直擊調(diào)研 | 盟科藥業(yè)(688373.SH)：計劃MRX-I、MRX-4臨床試驗完成后 將兩款產(chǎn)品一同在中美歐申報上市

智通財經(jīng)APP獲悉，9月份，盟科藥業(yè)(688373.SH)在分析師會議和媒體采訪時表示，MRX-4序貫康替唑胺(MRX-I)的國際多中心III期臨床試驗正在進行中。公司計劃在MRX-I、MRX-4的臨床試驗完成后，將兩款產(chǎn)品一同在中美歐申報上市(在中國擴展康替唑胺的適應(yīng)癥)。本次國際多中心臨床試驗包含兩個適應(yīng)癥，分別是急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染和糖尿病足感染。MRX-I(康替唑胺)為口服片劑，MRX-4為注射劑型。該國際多中心臨床試驗將在多個國家的臨床試驗中心開展，采用同一臨床試驗方案，兩個臨床試驗總招募患者人數(shù)計劃約為1400人左右。

此外，公司也指出，2022年1月1日起，康替唑胺片納入國家醫(yī)保，除原有院內(nèi)藥店、院邊藥店、DTP藥房等銷售渠道外，公司積極推進康替唑胺片的醫(yī)院準入工作以及醫(yī)保藥物“雙通道”銷售的落地。截至目前，已有約280家醫(yī)院開具了康替唑胺片的處方。

自營隊伍和經(jīng)銷商分工方面，據(jù)介紹，公司目前采用了“經(jīng)銷商負責物流配送、商業(yè)化團隊負責專業(yè)化學術(shù)推廣”的經(jīng)銷模式，合作頭部醫(yī)藥商業(yè)公司如華潤醫(yī)藥、國藥控股、上海醫(yī)藥等。同時，公司逐步結(jié)合商業(yè)分銷模式，與有實力、具備專業(yè)能力的獨立第三方合作，利用其在局部地區(qū)的優(yōu)勢，進行康替唑胺片的推廣活動。另外，多重耐藥革蘭陽性菌感染常見于醫(yī)院內(nèi)多個科室，包括重癥醫(yī)學科、外科、骨科、呼吸科、血液科、急診科、老年科等，醫(yī)生依據(jù)專業(yè)判斷使用相應(yīng)的抗感染藥物。

在提及目前臨床治療革蘭陰性耐藥菌感染的藥物有哪些時，公司回答道，目前中美已上市治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的抗菌藥有：黏菌素類、替加環(huán)素、頭孢他啶/阿維巴坦、美羅培南/法硼巴坦、頭孢地爾等藥物。國內(nèi)上市藥物主要黏菌素類、替加環(huán)素、頭孢他啶/阿維巴坦等。

至于MRX-8的開發(fā)進展，公司的MRX-8是開發(fā)中的新一代多黏菌素類藥物，在保留了該類藥物療效的同時，有望提高該類藥物的安全性。截至目前，MRX-8在美國I期臨床試驗正在進行中，中國I期臨床試驗即將啟動受試者入組。