微芯生物(688321.SH)：雙洛平醫(yī)保談判正在進行中 西達本胺生命周期管理專利保護期已延長至2042年

智通財經(jīng)APP獲悉，10月12日，微芯生物(688321.SH)在互動問答中指出，西格列他鈉治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗公司計劃2023年二季度完成入組。目前，西達本胺生命周期管理專利保護期通過持續(xù)布局已延長至2042年。微芯生物表示，雙洛平醫(yī)保談判正在進行中，雙洛平線上和線下的銷售額均歸屬于微芯生物，公司雙洛平保質期已從24個月延長至36個月。關于華堂寧對雙洛平是否有沖擊，微芯生物稱，雙洛平與華堂寧分子結構、降糖機制不同，屬于不同分類的口服降糖藥，適用的患者類型也不完全一樣。

雙洛平醫(yī)保談判正在進行中

微芯生物表示，雙洛平醫(yī)保談判正在進行中，雙洛平線上和線下的銷售額均歸屬于微芯生物，公司雙洛平保質期已從24個月延長至36個月。公司現(xiàn)金流健康，藥物臨床開發(fā)順利。公司正積極推進大分子中心的早期研究，若有重大進展公司會及時進行披露。

關于華堂寧對雙洛平是否有沖擊，微芯生物稱，華堂寧（化學名：多格列艾?。瑢儆谄咸烟羌っ讣せ顒?，獲批用于2型糖尿病患者的血糖控制。雙洛平（化學名：西格列他鈉），是全球首個獲批治療2型糖尿病的PPAR全激動劑。通過適度激活PPAR三個亞型，直接改善抵抗，綜合調節(jié)糖、脂及能力代謝平衡。雙洛平不僅有效控制血糖，還具備降低甘油三酯等額外獲益，適用于因胰島素抵抗引發(fā)的2型糖尿病患者的治療。雙洛平與華堂寧分子結構、降糖機制不同，屬于不同分類的口服降糖藥，適用的患者類型也不完全一樣。

就是否有海外藥企洽談雙洛平合作，微芯生物表示，公司BD部門在積極進行海外拓展，若有相關進展公司將及時進行披露。針對投資者關心找海正藥業(yè)合作的原因，微芯生物回應稱，公司經(jīng)考察、洽談了多家擁有糖尿病產(chǎn)品營銷經(jīng)驗的藥企，在綜合評估后決定選擇海正藥業(yè); 相較于其他藥企，海正藥業(yè)具有更專業(yè)的學術推廣經(jīng)驗和參與上市后的后續(xù)適應癥臨床開發(fā)能力，能夠更好實現(xiàn)西格列他鈉上市后的銷售放量和適應癥擴展帶來持續(xù)的增量市場銷售方面，公司與海正藥業(yè)的合作協(xié)議中有關于在固定時間內達到預定銷售目標的約定。

西達本胺生命周期管理專利保護期通過持續(xù)布局已延長至2042年

據(jù)介紹，西格列他鈉正在開展2型糖尿病(聯(lián)合二甲雙胍)、非酒精性脂肪性肝炎兩項臨床研究，明年將繼續(xù)拓展西格列他鈉聯(lián)合SGL2及GLP-1適用人群的臨床研究。該藥物沒有開展過膽管炎的臨床研究。西格列他鈉治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗公司計劃2023年二季度完成入組，II期臨床試驗完成后仍需進行III期臨床試驗,公司會積極推進臨床試驗的進程。

微芯生物在互動中談及，西達本胺的外周T細胞淋巴瘤適應癥發(fā)明專利（專利號：ZL201410136761.X）能夠對外周T細胞淋巴瘤適應癥形成有效保護，并且西達本胺化合物專利到期后，不僅能夠通過適應癥形成保護，還可以通過晶型、劑型、關鍵雜質等專利形成保護，目前西達本胺生命周期管理專利保護期通過持續(xù)布局已延長至2042年。

微芯生物表示，西達本胺針對彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)III期臨床已于2022年7月8日完成入組，西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的III期臨床已于2022年8月12日完成入組，相關臨床終點將在2023年逐步揭曉，公司將視臨床結果決定是否進行sNDA申報，無論結果如何，公司都將對三期結果進行公布。