智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,招商證券(香港)發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng),予中國(guó)生物制藥(01177)“增持”評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)5.4港元。9月22日,公司宣布其子公司正大天晴獲得Inventiva處于ph3階段的NASH治療藥物lanifibranor(pan-PPAR激動(dòng)劑)的獨(dú)家中國(guó)權(quán)益。根據(jù)協(xié)議,正大天晴將向Inventiva支付:1)1200萬(wàn)美元的預(yù)付款,2)最高至2.9億美元的臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款(短期內(nèi)預(yù)計(jì)為500萬(wàn)美元),3)前3年從近10%至近15%的分級(jí)銷(xiāo)售分成,以及這之后的約10%至近15%的銷(xiāo)售分成。
該行認(rèn)為,lanifibranor在競(jìng)爭(zhēng)激烈的NASH領(lǐng)域具有一定的科學(xué)和臨床吸引力:1)口服Pan-PPAR:Lanifibranor是唯一處于臨床開(kāi)發(fā)階段的口服panPPAR(PPARα、PPARδ、PPARγ)激動(dòng)劑。2)NATIVEPh2b數(shù)據(jù)積極:該研究在數(shù)值上顯示出比雙PPAR激動(dòng)劑更好的結(jié)果,(NASH改善且纖維化沒(méi)有惡化:Lanifibranor vs Elafibranor 49%vs24.5%,非頭對(duì)頭試驗(yàn))。3)研發(fā)快速推進(jìn)中的資產(chǎn):鑒于NASH領(lǐng)域的科學(xué)挑戰(zhàn),該行認(rèn)為lanifibranor的加入將豐富公司的NASH研發(fā)管線并進(jìn)一步加強(qiáng)其在肝炎領(lǐng)域的布局。ph3MRCTNATiV3(第1部分)試驗(yàn)(n=900,無(wú)中國(guó)患者)計(jì)劃針對(duì)研究NASH改善和纖維化無(wú)惡化的復(fù)合臨床終點(diǎn)。該研究預(yù)計(jì)將在24年下半年完成入組,并在25年上半年提供頂線結(jié)果。正大天晴可能加入正在進(jìn)行的NATiV3ph3臨床試驗(yàn),或者在中國(guó)開(kāi)展獨(dú)立研究。