智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,招商證券(香港)發(fā)布研究報(bào)告稱,維持基石藥業(yè)-B(02616)“增持”評(píng)級(jí),基于分類加總估值法,目標(biāo)價(jià)12.3港元。國(guó)家藥監(jiān)局近期受理了舒格利單抗的復(fù)發(fā)難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng),并將其納入優(yōu)先評(píng)審(該適應(yīng)癥暫無(wú)免疫療法獲批),該行認(rèn)為公司在2022年進(jìn)一步向生物制藥企業(yè)邁進(jìn)。2022年/23年上半年值得關(guān)注的催化事件有舒格利單抗(PD-L1)、普拉替尼(RET)。
報(bào)告中稱,上述為舒格利單抗在三期和四期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)后,第三個(gè)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。此次申請(qǐng)受理是基于二期GEMSTONE-201研究,該研究顯示ORR為46.2%,CR為37.2%且安全耐受性良好。該行留意到美國(guó)FDA和中國(guó)藥監(jiān)局均為舒格利單抗r/rENKTL適應(yīng)癥授予了突破性療法認(rèn)定。因此該行認(rèn)為該藥物有極大潛力成為全球首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的免疫療法,并通過差異化適應(yīng)癥布局持續(xù)釋放國(guó)際化潛力。
該行還提到,公司宣布拓舒沃(艾伏尼布)和普吉華(普拉替尼)均被納入國(guó)內(nèi)《肝內(nèi)膽管癌病理診斷專家共識(shí)(2022版)》。該專家共識(shí)還推薦肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌(ICC)患者進(jìn)行IDH1和RET基因突變的檢測(cè)。另認(rèn)為該專家共識(shí)有助于醫(yī)生提高對(duì)精準(zhǔn)治療藥物的接受度,從而有望提升藥物使用。公司針對(duì)關(guān)鍵市場(chǎng)(截至8月25日已覆蓋約700家醫(yī)院)建立了完善的商業(yè)化隊(duì)伍,將有助于進(jìn)一步向生物醫(yī)藥企業(yè)邁進(jìn)。