再鼎醫(yī)藥-B(09688)與Seagen就TIVDAK達(dá)成區(qū)域戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議

再鼎醫(yī)藥-B(09688)發(fā)布公告,公司于2022年9月27日向美國(guó)證券交易委員會(huì)...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,再鼎醫(yī)藥-B(09688)發(fā)布公告,公司于2022年9月27日向美國(guó)證券交易委員會(huì)呈交表格8-K,宣布公司全資附屬公司再創(chuàng)醫(yī)藥(香港)有限公司與Seagen Inc訂立合作和許可協(xié)議,公司與Seagen同意合作開發(fā)及商業(yè)化TIVDAK? (tisotumab vedotin)。根據(jù)該協(xié)議,公司自Seagen獲得于中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化TIVDAK的獨(dú)家授權(quán)。

根據(jù)該協(xié)議的條款,公司將向Seagen支付3000萬美元的預(yù)付款,另加于達(dá)到指定的開發(fā)及注冊(cè)里程碑后最高合共7800萬美元的開發(fā)及注冊(cè)里程碑付款及于達(dá)到指定的銷售里程碑后最高合共1.85億美元的銷售里程碑付款。Seagen亦將有權(quán)根據(jù)許可區(qū)域內(nèi)許可產(chǎn)品的年度銷售凈額按中十位數(shù)至低二十位數(shù)的分級(jí)百分比率收取若干特許權(quán)使用費(fèi),但于特定情況下可作出調(diào)減。

據(jù)悉,TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv)是一種ADC,由Genmab針對(duì)組織因子(TF)的人源單克隆抗體和Seagen的ADC技術(shù)組成,該技術(shù)利用蛋白酶可切割的接頭將微管破壞劑單甲基 auristatin E (MMAE)共價(jià)連接到抗體。非臨床數(shù)據(jù)表明,TIVDAK的抗癌活性是由于ADC 與表達(dá)TF的癌細(xì)胞結(jié)合,隨后ADC-TF復(fù)合物內(nèi)化,并通過蛋白水解裂解釋放MMAE。 MMAE破壞活躍分裂細(xì)胞的微管網(wǎng)絡(luò),導(dǎo)致細(xì)胞周期停滯和凋亡性細(xì)胞死亡。在體外, TIVDAK還介導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用和抗體依賴性細(xì)胞毒性。

再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官兼大中華區(qū)總裁梁怡表示:“再鼎醫(yī)藥在中國(guó)女性腫瘤領(lǐng)域有很大的影響力,TIVDAK將進(jìn)一步加強(qiáng)我們的商業(yè)化腫瘤管線。宮頸癌的治療目前在中國(guó)仍存在巨大的未滿足需求,每年新增病例約11萬例1 ,現(xiàn)有的有效治療方案很少。我們期待與Seagen的合作讓TIVDAK可以惠及更多中國(guó)患者并壯大我們的腫瘤管線?!?/p>

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