國金證券：維持瑞科生物-B(02179)“買入”評級 各管線進(jìn)展順利推進(jìn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，國金證券發(fā)布研究報(bào)告稱，維持瑞科生物-B(02179)“買入”評級，暫不考慮其新冠疫苗可能帶來的業(yè)績貢獻(xiàn)，盈利預(yù)測不變;考慮到未來產(chǎn)品管線與臨床試驗(yàn)持續(xù)的推進(jìn)，預(yù)計(jì)研發(fā)投入將持續(xù)增加，預(yù)計(jì)2022-24年實(shí)現(xiàn)凈利潤-7.28/-5.31/-3.7億元。公司發(fā)布2022年中報(bào)，上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.7萬元;實(shí)現(xiàn)凈利潤-3.5億元。

國金證券主要觀點(diǎn)如下：

研發(fā)支出快速增加，臨床進(jìn)展有序推進(jìn)。

公司2022年上半年研發(fā)成本為3.54億元，同比增長73%。研發(fā)成本的快速增加主要來自于：1)臨床試驗(yàn)開支(1.79億元，同比增長281%)，主要為核心產(chǎn)品重組HPV九價(jià)疫苗REC603的III期臨床費(fèi)用以及重組雙組分新冠疫苗(CHO細(xì)胞)ReCOV的臨床試驗(yàn)投入力度加大。2)臨床前開支(0.64億元，同比增長45%)，主要為公司臨床前階段的疫苗研究所致。

REC603III期臨床順利推進(jìn)，新佐劑HPV疫苗預(yù)計(jì)年底前提交IND申請。

根據(jù)公司2022年中報(bào)，REC603目前處于III期臨床，于2022年8月完成小年齡組免疫橋接、與Gardasil?9免疫原性比較兩項(xiàng)研究的全部受試者入組及首劑接種工作。REC603主效力試驗(yàn)的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作，有望于2025年提交BLA申請;新佐劑HPV疫苗REC604a預(yù)計(jì)將于2022年底前提交IND申請。

ReCOV進(jìn)展積極，臨床前品種多點(diǎn)開花。

公司ReCOV可誘導(dǎo)高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細(xì)胞免疫反應(yīng)，對Omircron等變異株具有優(yōu)異的交叉中和作用，有望于2022年下半年在中國及海外市場同步提交EUA申請;針對Omircron變異株研發(fā)的mRNA疫苗R520A(全球首款凍干mRNA疫苗)，已取得菲律賓和新西蘭的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn);新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610已接近完成臨床前研究工作，將于下半年提交IND申請。