騰盛博藥-B(02137)公布正在開發(fā)用于治療產(chǎn)后抑郁癥的長(zhǎng)效單次注射療法BRII-296的1期研究頂線結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，騰盛博藥-B(02137)公布該公司正在開發(fā)用于治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的長(zhǎng)效單次注射療法BRII-296的1期研究頂線結(jié)果。研究數(shù)據(jù)表明，單次肌內(nèi)(IM)注射600mg的 BRII-296實(shí)現(xiàn)了線性劑量、早期藥物吸收、逐漸和延長(zhǎng)釋放曲線，而無(wú)需劑量滴定或逐漸減少，為在該劑量下實(shí)現(xiàn)PPD治療的臨床療效打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。選定的劑量方案將在預(yù)計(jì)于今年開展的2期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評(píng)估。

BRII-296是一種新型γ-氨基丁酸A受體陽(yáng)性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，具有獨(dú)特的長(zhǎng)效劑型，無(wú)需停止哺乳，并使藥物在患者結(jié)束注射后數(shù)周內(nèi)有效。BRII-296旨在快速、充分且持續(xù)地控制PPD的抑郁癥狀，相較于現(xiàn)有的治療選擇，BRII-296可能具有實(shí)質(zhì)性的臨床優(yōu)勢(shì)。

該公司臨床前開發(fā)和臨床藥理學(xué)副總裁馬驥博士表示，“在美國(guó)，每年約有90萬(wàn)名產(chǎn)婦受到產(chǎn)后抑郁癥的困擾，現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療效果不理想，患者通常需要住院、反復(fù)治療和每日用藥。讓我們深受鼓舞的是，我們有可能為這些患者提供新的治療選擇。通過(guò)一次性門診治療，BRII-296可能有效控制和治療各種抑郁癥狀，同時(shí)具有良好的安全性和耐受性特徵，包括哺乳期嬰兒最低程度的藥物暴露。結(jié)合這些信息，我們有更加充分的理由相信BRII-296能夠重新定義PPD的治療前景?！?/p>

該公司中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域主管Aleksandar Skuban博士表示，“本研究的初步結(jié)果是我們向前邁進(jìn)的重要一步，據(jù)此我們將在今年晚些時(shí)間繼續(xù)推進(jìn)BRII296穩(wěn)健且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?期研究，該研究也將納入患者的基礎(chǔ)體驗(yàn)和偏好。在如PPD等領(lǐng)域，這種全面的開發(fā)方法至關(guān)重要，因?yàn)樵谶@些領(lǐng)域，患者獲得醫(yī)療護(hù)理往往存在相當(dāng)大的障礙，部分歸因于廣泛的社會(huì)恥辱感和缺乏疾病意識(shí)。該項(xiàng)目強(qiáng)化了騰盛博藥致力于將科學(xué)創(chuàng)新和患者洞察兩者結(jié)合來(lái)開展工作，以全方位地豐富我們?cè)谌鏟PD等精神健康疾病領(lǐng)域的藥物開發(fā)，和全球公共衛(wèi)生產(chǎn)品管線的廣泛布局?！?/p>

在2022年9月19日至23日于英國(guó)倫敦舉行的國(guó)際Marcé Society會(huì)議(International Marcé Society Conference)上，來(lái)自健康受試者隊(duì)列1-15的數(shù)據(jù)在題為《緩釋注射用布瑞諾龍(Brexanolone )水性懸液BRII-296在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)》的壁報(bào)中進(jìn)行了公布。1期研究的完整數(shù)據(jù)將在今年晚些時(shí)候的科學(xué)會(huì)議上進(jìn)行公布。