智通財(cái)經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(601607.SH)公告,近日,公司開發(fā)的“SPH3127片”(“該項(xiàng)目”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期啟動(dòng)國(guó)內(nèi)Ⅱ期臨床試驗(yàn)。本次藥品申報(bào)擬開展?jié)冃越Y(jié)腸炎中國(guó)臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,SPH3127片是一種新型口服腎素抑制劑,具有降血壓作用,目前該項(xiàng)目正在中國(guó)開展治療原發(fā)性輕中度高血壓的III期臨床試驗(yàn)。另外,上海醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)還在積極拓展SPH3127片的新適應(yīng)癥,其中糖尿病腎病適應(yīng)癥正在中國(guó)開展Ⅱ期臨床試驗(yàn),潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥正在美國(guó)開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。