直擊業(yè)績會 | 圣諾生物(688117.SH)：為40余個項目的藥學(xué)研究及定制生產(chǎn)服務(wù) 1個多肽創(chuàng)新藥獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段

智通財經(jīng)APP獲悉，9月19日，圣諾生物(688117.SH)在2022年半年度業(yè)績說明會上表示，截至上半年，公司已先后為山東魯抗、山西錦波等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了40余個項目的藥學(xué)研究及定制生產(chǎn)服務(wù)，其中1個多肽創(chuàng)新藥已獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段。公司“制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項目”與“工程技術(shù)中心升級項目”已經(jīng)落實廠區(qū)規(guī)劃方案，進(jìn)入廠區(qū)招標(biāo)建設(shè)階段。由于疫情及區(qū)域限電原因，原計劃上半年交付使用的技改項目延至下半年。

截止2022年6月30日，公司實現(xiàn)營業(yè)收入為1.675億元,同比減少13.49%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為1,864.05萬元，較上年同期分別減少22.36%。下滑主要原因是受一致性評價和國家集采影響，制劑銷售收入減少;CDMO服務(wù)部分項目尚未到達(dá)里程碑，這部分項目以實際發(fā)生的成本確認(rèn)收入和結(jié)轉(zhuǎn)相應(yīng)成本;以及研發(fā)費(fèi)用增長迅速。同時，公司上半年持續(xù)加大研發(fā)力度，研發(fā)投入合計約1737.16萬元，占營業(yè)收入的比例為10.37%，較上年同期增加102.18%。公司在研項目左西孟丹注射液一致性評價費(fèi)用增加，同時新開展了依降鈣素新項目的研發(fā)。

圣諾以自主研發(fā)為主，同時采用部分合作研發(fā)的方式，積極布局創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)儲備，加快響應(yīng)創(chuàng)新研發(fā)市場需求。公司所屬的多肽藥物行業(yè)通常“研發(fā)周期長、投入大、技術(shù)難度高”，從研制開發(fā)到投入生產(chǎn)需要通過小試、中試、驗證、注冊申報、臨床等環(huán)節(jié)，在取得藥品批準(zhǔn)文號并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查后方可投入生產(chǎn)及銷售。公司以藥品的臨床需求與市場競爭力為導(dǎo)向，充分利用公司的多肽藥物規(guī)模化技術(shù)和產(chǎn)能優(yōu)勢，布局消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)疾病、抗腫瘤、糖尿病及產(chǎn)科等多個重點(diǎn)領(lǐng)域，保持公司的核心技術(shù)優(yōu)勢。

關(guān)于公司CDMO訂單情況，公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)張紅彥表示，截止2022年上半年報告期末，公司已先后為山東魯抗、山西錦波、蘇州派格生物、百奧泰生物、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了40余個項目的藥學(xué)研究及定制生產(chǎn)服務(wù)，其中1個多肽創(chuàng)新藥已獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段，另有10個多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗階段。對于新的生產(chǎn)線與投產(chǎn)日期，公司表示因原料藥及CDMO產(chǎn)能自2021年10月起逐漸飽和，為緩解產(chǎn)能不足及飽和生產(chǎn)狀態(tài)，公司以自有資金對現(xiàn)有產(chǎn)線進(jìn)行技改，但受限于2022年各地反復(fù)疫情以及公司所在區(qū)域限電政策原因影響，致原計劃2022年上半年交付使用的技改項目順延至下半年。

關(guān)于公司募投項目進(jìn)展，公司董事長、總經(jīng)理文永均表示，截止2022年6月30日，公司在保證正常經(jīng)營情況下，不斷加速募投項目的實施建設(shè)。其中“制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項目”與“工程技術(shù)中心升級項目”已經(jīng)落實廠區(qū)規(guī)劃方案，進(jìn)入廠區(qū)招標(biāo)建設(shè)階段;因《中華人民共和國長江保護(hù)法》頒布實施后，公司募投項目“年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項目”需進(jìn)行規(guī)劃調(diào)整以滿足規(guī)劃和環(huán)保要求，故導(dǎo)致公司該募投項目建設(shè)時間較原計劃有所滯后。

對于近期公司股價表現(xiàn)不佳，圣諾生物董事會秘書余嘯海表示，公司股價波動受多方面因素影響，除受基本面影響外，還受宏觀政策、資本市場環(huán)境、投資者情緒或預(yù)期等多種因素影響。公司一直關(guān)注股票二級市場價格的走勢，同時始終以提高企業(yè)經(jīng)營效益為核心，不斷提升內(nèi)在價值，持續(xù)強(qiáng)化優(yōu)勢產(chǎn)品研發(fā)管線以及核心領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù);并基于對行業(yè)的深入理解與對客戶需求的深入挖掘，通過內(nèi)生和外延兩方面發(fā)展，打造多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。