鷹瞳科技-B(02251)已完成Airdoc-AIFUNDUS(2.0)的臨床試驗 試驗數據結果優(yōu)異

智通財經APP訊，鷹瞳科技-B(02251)公布，公司已于近期完成其核心產品Airdoc-AIFUNDUS(2.0)的臨床試驗，該產品為針對多適應癥的人工智能輔助診斷醫(yī)療器械軟件(SaMD)。Airdoc-AIFUNDUS(2.0)的適應癥覆蓋范圍從上一版本的糖尿病視網膜病變拓展至高血壓視網膜病變、視網膜靜脈阻塞及年齡相關性黃斑變性(AMD)，其覆蓋該等四種疾病的靈敏度和特異度表現結果優(yōu)異，較之中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準的AirdocAIFUNNDUS(1.0)的靈敏度(91.75%)和特異度(93.10%)均有進一步提升。

公告稱，這充分體現了公司技術方面的競爭優(yōu)勢，可以持續(xù)優(yōu)化算法以提升其性能表現。憑借行業(yè)領先的臨床試驗結果，公司正在準備為該等新適應癥向國家藥監(jiān)局提交更新第三類醫(yī)療器械注冊證書的申請。Airdoc-AIFUNDUS(2.0)是國內首款完成臨床試驗并可以向國家藥監(jiān)局提交注冊申請的增加多類適應癥的人工智能輔助診斷SaMD，這不僅增加了公司未來在臨床科室的應用范圍，也讓公司在競爭中領先一步。

隨著Airdoc-AIFUNDUS(2.0)增加覆蓋了高血壓視網膜病變、視網膜靜脈阻塞和AMD，該產品獲批后將可以協(xié)助醫(yī)生在心血管科、神經科和眼科檢測和診斷相關疾病，也將有助于持續(xù)監(jiān)測相關藥物的臨床效果，這預期都將有望大幅提高該產品在院內的滲透率及銷售機會和市場空間。

此外，心血管疾病給中國公共健康系統(tǒng)造成的負擔日益加重，AirdocAIFUNDUS(2.0)獲批后也能夠讓該公司更好地為解決國內公共健康問題盡一份力，尤其是在缺少優(yōu)質醫(yī)療資源的基層醫(yī)療機構中使用。此外，為AirdocAIFUNDUS(2.0)研發(fā)的算法模型也可以為開展相關疾病的大規(guī)模篩查奠定扎實基礎，同時還可以為人們的個人健康管理及保險公司和健康管理機構的健康管理服務做出貢獻。這也代表著公司向實現普惠醫(yī)療的目標及讓健康無處不在的使命更近一步。