智通財經(jīng)APP訊,創(chuàng)勝集團-B(06628)公布,公司的同類首創(chuàng),靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003的臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)批準。
Gremlin1作為TGF-β超級家族中的一員,是一種在多種人類癌癥(例如食管癌、胰腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、肺癌、乳腺癌及前列腺癌等)的基質(zhì)細胞中高度表達的調(diào)節(jié)蛋白,且與腫瘤形成有關聯(lián),能促進癌細胞的增殖、遷移、侵襲和轉(zhuǎn)移。在臨床前研究中,TST003在體外及體內(nèi)均表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。TST003有望成為一種新型癌癥治療方法,可作為單藥療法或與免疫檢查點抑制劑及╱或其他抗腫瘤藥物聯(lián)用。
該公司的全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學官Caroline Germa博士表示:“靶向 Gremlin1抗體TST003有望成為去勢抵抗性前列腺癌這類存在高度未滿足需求癌癥的變革性療法。我們期待早日啟動首例患者給藥,通過解決關鍵問題,以優(yōu)化 TST003臨床開發(fā)計劃。”