上海醫(yī)藥(601607.SH)：重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，近日，公司全資子公司上海交聯(lián)藥物開發(fā)的“重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液”收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液是新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于CD20陽性的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的適應(yīng)癥正在中國開展I期臨床試驗(yàn)。上海交聯(lián)藥物擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。本次藥品申報(bào)擬開展原發(fā)性膜性腎病的臨床試驗(yàn)。2022年6月，該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥監(jiān)局正式受理。近日，該項(xiàng)目獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意按照已提交的方案開展臨床試驗(yàn)。截至公告披露日，該項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約7488萬元人民幣。