上海醫(yī)藥(02607)全資子公司開發(fā)的重組抗 CD20 人源化單克隆抗體皮下注射液獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

上海醫(yī)藥(02607)公布,近日,公司全資子公司上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司(以下簡稱...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(02607)公布,近日,公司全資子公司上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司(以下簡稱“上海交聯(lián)藥物”)開發(fā)的“重組抗 CD20 人源化單克隆抗體皮下注射液”收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,并將于近期啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉,重組抗 CD20 人源化單克隆抗體皮下注射液是新型人用重組單克隆抗體制品,擬用于 CD20 陽性的 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的適應(yīng)癥正在中國開展 I 期臨床試驗(yàn)。上海交聯(lián)藥物擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至本公告披露日,該項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約 7488 萬元人民幣。


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