智通財經(jīng)APP訊,石四藥集團(tuán)(02005)發(fā)布公告,該集團(tuán)已取得國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)阿奇霉素乾混懸劑的藥品生產(chǎn)注冊批件,視同通過一致性評價,是國內(nèi)企業(yè)首家獲批。阿奇霉素乾混懸劑是第二代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要用于治療敏感細(xì)菌所引起的支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、急性中耳炎及鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
此外,董事局亦欣然公告,該集團(tuán)的阿加曲班已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。阿加曲班是新一代的抗凝血劑,屬于小分子直接凝血酶抑制劑,主要用于臨床治療周圍動脈閉塞性疾病,及預(yù)防或治療動脈血栓形成。