阿斯利康(AZN.US)Ultomiris、Tagrisso及Lynparza療法在日本獲批

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，周四，阿斯利康(AZN.US)宣布，日本已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司用于成人全身性重癥肌無力的Ultomiris療法、用于手術(shù)后早期肺癌的Tagrisso療法以及用于輔助治療早期乳腺癌患者的Lynparza療法。

其中，Ultomiris已被推薦作為抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人重癥肌無力(gMG)成人患者標(biāo)準(zhǔn)治療的補(bǔ)充方案。據(jù)悉，全身性重癥肌無力是一種衰弱的、慢性的、自身免疫性神經(jīng)肌肉疾病，導(dǎo)致肌肉功能喪失和嚴(yán)重虛弱。該公司表示，今年4月，Ultomiris在美國被批準(zhǔn)用于抗AChR抗體陽性的成人gMG，更多國家的監(jiān)管審查仍在繼續(xù)。

此外，Tagrisso已被批準(zhǔn)用于治療術(shù)后表皮生長因子受體突變的非小細(xì)胞肺癌患者。該公司表示，日本厚生勞動(dòng)省的批準(zhǔn)是基于單獨(dú)第三階段試驗(yàn)的結(jié)果，并稱Tagrisso已被批準(zhǔn)在包括美國、中國和歐盟在內(nèi)的85個(gè)國家治療早期肺癌，其他全球監(jiān)管審查仍在繼續(xù)。

最后，阿斯利康和MSD公司的Lynparza (olaparib)也已在日本獲得批準(zhǔn)，用于輔助治療BRCA突變、HER2陰性、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的早期乳腺癌患者。該公司指出，Lynparza是第一種也是唯一一種獲批的針對早期乳腺癌BRCA突變的藥物。