安科生物(300009.SZ)：PD-L1/4-1BB雙特異性抗體“HK010注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，安科生物(300009.SZ)公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》，公司與控股子公司合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“瀚科邁博”)共同申報(bào)的PD-L1/4-1BB雙特異性抗體“HK010注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。

公告顯示，HK010是由公司與瀚科邁博共同開發(fā)并由公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，擬定適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。PD-L1是PD-1的配體，主要在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，可以抑制淋巴結(jié)CD8+T細(xì)胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數(shù)據(jù)顯示PD-1/PD-L1單抗類藥物治療療效有限。4-1BB是一種激活型免疫檢查點(diǎn)分子，主要表達(dá)于活化的T細(xì)胞，可激活T細(xì)胞提高機(jī)體的抗腫瘤免疫應(yīng)答水平，但研究數(shù)據(jù)顯示，4-1BB單抗會(huì)使T細(xì)胞過度活化，導(dǎo)致潛在的全身免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

基于以上情況，PD-L1/4-1BB的雙特異性抗體HK010能夠“揚(yáng)長(zhǎng)避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活4-1BB共刺激信號(hào)，從而達(dá)到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強(qiáng)藥效的同時(shí)，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。