智通財(cái)經(jīng)APP訊,安科生物(300009.SZ)公告,公司控股子公司合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司(“瀚科邁博”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書(shū)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,瀚科邁博申報(bào)的“重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液”已獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,受理號(hào)為:CXSL2200249。
據(jù)悉,本次獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的項(xiàng)目是人源化HuA21抗體與注射用曲妥珠單抗聯(lián)合用藥,該研究旨在初步評(píng)估HuA21聯(lián)合注射用曲妥珠單抗、化療藥治療HER2陽(yáng)性多種特定晚期惡性實(shí)體瘤患者的抗腫瘤療效。本次HuA21項(xiàng)目聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)獲批標(biāo)志著瀚科邁博首款抗體藥物即將進(jìn)入臨床療效探索研究階段。