安科生物(300009.SZ)：“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”正在臨床前研發(fā)階段

智通財(cái)經(jīng)APP訊，安科生物(300009.SZ)公告，關(guān)于新型冠狀病毒突變株mRNA疫苗研究戰(zhàn)略合作進(jìn)展，公司與阿法納于近日簽署了正式《合作協(xié)議》，就合作開(kāi)展“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化達(dá)成共識(shí)。

據(jù)悉，項(xiàng)目正在臨床前研發(fā)階段，目前已經(jīng)完成藥學(xué)及藥效研究等工作，正在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)，已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交Pre-IND申請(qǐng)，后續(xù)將由阿法納安科與公司聯(lián)合向藥監(jiān)局提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，待藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)后，根據(jù)相關(guān)要求開(kāi)展臨床試驗(yàn)。目前阿法納安科與公司尚未取得含相應(yīng)疫苗生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)許可證，取得該生產(chǎn)許可證存在不確定性。