智通財經(jīng)APP獲悉,石藥集團(01093)發(fā)布公告,該公司附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“拉考沙胺注射液(20ml:0.2g)”(該產(chǎn)品)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至14時40分,漲3.89%,報8.28港元,成交額1.8億。
公告稱,拉考沙胺選擇性作用于慢失活鈉通道,延長鈉通道失活狀態(tài)時間,能夠更加有效地減少鈉離子內(nèi)流,降低神經(jīng)元的興奮性。當(dāng)口服給藥不可行時,拉考沙胺注射液是患者的一種替代給藥選擇,適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。
據(jù)悉,拉考沙胺作為抗癲癇藥物之一,副作用小,不經(jīng)過肝臟代謝,與其他抗癲癇藥物不會產(chǎn)生有臨床意義的藥物相互作用,并且由于其獨特的作用機制,可作為部分癲癇發(fā)作患者新的治療選擇。集團已于2021年5月和8月分別取得了拉考沙胺片(100mg及50mg)的注冊批件。該產(chǎn)品的獲批將進一步豐富集團在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。