智通財經(jīng)APP獲悉,6月29日,國家藥監(jiān)局(NMPA)發(fā)布公告,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)二代AR拮抗劑瑞維魯胺(研發(fā)代號:SHR3680,商品名:艾瑞恩)獲批上市,用于高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前全球范圍內(nèi)已有6款A(yù)R抑制劑獲批上市,其中4款在國內(nèi)已經(jīng)上市,分別是楊森制藥的阿帕他胺、阿斯利康的比卡魯胺、拜耳的達羅他胺以及安斯泰來的恩扎盧胺,除一代的比卡魯胺外,其余均為二代AR拮抗劑。
國內(nèi)二代AR拮抗劑創(chuàng)新藥中,恒瑞醫(yī)藥是其中進展最快的一位。SHR3680已經(jīng)啟動14項臨床試驗,其中2項III期臨床,分別用于高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)、接受根治性前列腺切除術(shù)的局限高?;蚓植客砥谇傲邢侔G耙豁椉礊楸敬潍@批的適應(yīng)癥。