百濟神州(688235.SH)：百澤安?(替雷利珠單抗注射液)新適應癥上市許可申請獲得受理

智通財經(jīng)APP訊，百濟神州(688235.SH)發(fā)布公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，百澤安?(替雷利珠單抗注射液)用于一線治療腫瘤表達PD-L1的晚期或轉移性胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者的新適應癥上市許可申請獲得受理。

據(jù)悉，百澤安?是一款人源化IgG4抗程序性死亡受體-1(PD-1)單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合，幫助人體免疫細胞檢測和對抗腫瘤。臨床前數(shù)據(jù)表明，巨噬細胞中的Fcγ受體結合之后會激活抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。百澤安?是第一款由公司的免疫腫瘤生物平臺研發(fā)的藥物，目前正進行單藥及聯(lián)合療法臨床試驗，以開發(fā)一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應癥。