作為中國(guó)神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者,又是中國(guó)唯一一家在歐洲銷售外周血管和神經(jīng)介入的公司,歸創(chuàng)通橋-B(02190)被市場(chǎng)普遍看好,上市前,在C輪融資后,公司估值便高達(dá)23.25億元人民幣(單位下同);上市時(shí),被市場(chǎng)大幅認(rèn)購(gòu),認(rèn)購(gòu)率達(dá)到1190.37倍,中簽率僅2%。
然而套在這家公司身上的光環(huán)多亮眼,其上市后的股價(jià)表現(xiàn)與之反差就有多大。
智通財(cái)經(jīng)APP觀察到,歸創(chuàng)通橋港股發(fā)行價(jià)為42.7港元/股,在醫(yī)藥行業(yè)股價(jià)普遍走低的情況下,歸創(chuàng)通橋也不例外,股價(jià)可謂是“一路向西”,截至6月13日,公司股價(jià)為11.52港元/股,上市至今跌幅達(dá)73.02%,市值不足38億港元的“至暗時(shí)刻”。不得不讓人感慨,上市這一年來,歸創(chuàng)通橋到底經(jīng)歷了什么?
8款產(chǎn)品商業(yè)化,仍舊虧2億
作為一家醫(yī)療器械企業(yè),歸創(chuàng)通橋共有55款已上市/在研產(chǎn)品組合,產(chǎn)品主要覆蓋神經(jīng)血管介入和外周血管介入。截至2021年12月31日,歸創(chuàng)通橋共有14款產(chǎn)品在中國(guó)取得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn),8款產(chǎn)品取得CE標(biāo)志。
盡管與多數(shù)產(chǎn)品尚處于早期的醫(yī)療器械企業(yè)相比,歸創(chuàng)通橋核心產(chǎn)品在2021年進(jìn)入商業(yè)化元年,但依舊未擺脫虧損的尷尬局面。
財(cái)報(bào)顯示,2021年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.78億元,同比增長(zhǎng)543.9%,虧損約2億元。
其中神經(jīng)血管介入產(chǎn)品收入達(dá)1.12億元,同比增長(zhǎng)463.0%,占比達(dá)到63.1%;外周血管介入產(chǎn)品達(dá)6564萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)753.5%,占比36.9%。
從具體產(chǎn)品來看,2021年公司業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)力主要來自于2020年下半年獲批的產(chǎn)品,核心產(chǎn)品包括蛟龍顱內(nèi)取栓支架、Ultrafree藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和顱內(nèi)支持導(dǎo)管,以上三款產(chǎn)品合計(jì)約貢獻(xiàn)公司2021年總收入的70%。
值得一提的是,2021年歸創(chuàng)通橋98.1%的收入來自中國(guó),其他地區(qū)業(yè)務(wù)收入僅占1.9%??梢?,盡管公司產(chǎn)品有在歐洲銷售,但從財(cái)報(bào)結(jié)果來看,要么是歸創(chuàng)通橋在海外的銷售不行,要么是公司產(chǎn)品力并不強(qiáng)。
研發(fā)方面,2021年公司研發(fā)開支達(dá)到1.68億元,同比增長(zhǎng)133.26%,研發(fā)費(fèi)用率達(dá)94.5%。在高研發(fā)投入下,2021年公司在國(guó)內(nèi)成功推出8款產(chǎn)品,其中包括顱內(nèi)PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Rx)、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管(BGC)及顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞彈簧圈等。
目前歸創(chuàng)通橋共擁有55款已上市/在研產(chǎn)品組合,而截至2021年底,公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為14.18億元,雖然公司已有多款產(chǎn)品商業(yè)化,但鑒于這些產(chǎn)品商業(yè)化剛開始,貢獻(xiàn)的現(xiàn)金流有限,而眾多的在研產(chǎn)品不僅需要消耗大量的資金,目前已經(jīng)上市的也需要諸多資金用于商業(yè)化,因此可能存在資金流緊張的情況。
核心產(chǎn)品市場(chǎng)遭外企壟斷,后續(xù)多款產(chǎn)品存集采風(fēng)險(xiǎn)
目前公司兩款核心產(chǎn)品分別為蛟龍顱內(nèi)取栓支架(蛟龍顱內(nèi)取栓支架)和UltrafreeTM藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(UltrafreeDCB)。
就蛟龍顱內(nèi)取栓支架來說,該產(chǎn)品是一種微創(chuàng)器械,可捕獲和消除血栓堵塞血管以治療急性缺血性腦卒中(AIS)等神經(jīng)血管疾病。2019年10月,歸創(chuàng)通橋完成蛟龍顱內(nèi)取栓支架的臨床試驗(yàn),并于2020年9月取得國(guó)家藥監(jiān)局的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并在國(guó)內(nèi)和歐洲進(jìn)行商業(yè)化。
所有腦卒中病例中,近90%為急性缺血性腦卒中(AIS)。AIS是由腦動(dòng)脈血栓或栓塞性閉塞引起,其特征是大腦某一區(qū)域突然失去血液循環(huán),導(dǎo)致相應(yīng)的神經(jīng)功能喪失。隨著人口數(shù)量增多及老齡化加劇,急性缺血性腦卒中(AIS)的新病例數(shù)穩(wěn)步上升。根據(jù)Global Burden of Disease的數(shù)據(jù)顯示,2000-2019年國(guó)內(nèi)缺血性腦卒中的發(fā)病率已翻倍,年發(fā)病數(shù)從121.46萬(wàn)例激增至286.94萬(wàn)例,年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)4.63%;2000-2019年國(guó)內(nèi)缺血性腦卒中死亡數(shù)從55.01萬(wàn)例增至102.93萬(wàn)例,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到3.35%。2019年國(guó)內(nèi)缺血性腦卒中年發(fā)病數(shù)是美國(guó)的9.25倍,日本的14.62倍,韓國(guó)的50.22倍,英國(guó)的58.11倍。
此外,衛(wèi)健委腦防委要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)卒中中心的建設(shè)快速發(fā)展,國(guó)內(nèi)的缺血性卒中耗材市場(chǎng)規(guī)模也隨之?dāng)U大。2019年我國(guó)缺血性卒中類耗材市場(chǎng)規(guī)模約20.7億元,2015-2019 年CAGR 約為19.5%。2020年受新冠疫情沖擊市場(chǎng)規(guī)模下滑至17.2億元。隨著國(guó)內(nèi)疫情基本得到有效控制、介入診療的普及度提升、醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)等因素,中信證券預(yù)計(jì)2021-2030年CAGR將增至 22.5%,2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)47.4億元,2030年將達(dá)130.8億元。
百億市場(chǎng),引得諸多醫(yī)療器械企業(yè)爭(zhēng)相布局,但國(guó)內(nèi)仍以外資為主。我國(guó)血栓抽吸導(dǎo)管市場(chǎng)需求目前依賴進(jìn)口,主要進(jìn)口品牌有美敦力、麥瑞通、泰爾茂、瑞翁、Penumbra,占據(jù)總進(jìn)口數(shù)量的80%左右。
雖然目前血栓抽吸導(dǎo)管尚未有國(guó)內(nèi)產(chǎn)品上市,主要由外資品牌壟斷,但資料顯示,中國(guó)主要有11種已上市的取栓支架,共7家企業(yè)生產(chǎn),其中4家國(guó)際企業(yè),3家國(guó)內(nèi)企業(yè)。
已上市的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品有歸創(chuàng)通橋的蛟龍取栓支架、健適醫(yī)療的 Reco 腦血栓取出裝置、心瑋醫(yī)療的Captor顱內(nèi)取栓器。另外,國(guó)內(nèi)企業(yè)如沛嘉醫(yī)療、普微森、心凱諾和中天取栓器產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
在心內(nèi)介入領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)器械占有率超過70%,而在外周和神經(jīng)血管介入領(lǐng)域,進(jìn)口產(chǎn)品占到90%的市場(chǎng)主導(dǎo)份額。以德國(guó)貝朗、波士頓科學(xué)、美敦力及強(qiáng)生等為代表的國(guó)際醫(yī)療器械巨頭,憑借其強(qiáng)大的資金實(shí)力及技術(shù)沉淀,牢牢占據(jù)中國(guó)外周血管、顱內(nèi)血管支架以及部分心血管高端支架產(chǎn)品市場(chǎng),本土企業(yè)試圖打破現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局,需要面臨各方面的考驗(yàn)。
對(duì)于剛商業(yè)化不久的歸創(chuàng)橋通來說,競(jìng)爭(zhēng)壓力并不小。盡管截至2021年12月31日,公司產(chǎn)品覆蓋全國(guó)超過20個(gè)省份,覆蓋醫(yī)院超過2100家,但與長(zhǎng)期霸占市場(chǎng)的這些外資企業(yè)相比,歸創(chuàng)通橋渠道體系依然較弱。
另外,不管是神經(jīng)介入產(chǎn)品還是外周介入產(chǎn)品,目前國(guó)內(nèi)均有大量企業(yè)布局,公司目前已上市的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局并不是十分樂觀。
除此之外,在醫(yī)??刭M(fèi)下,歸創(chuàng)通橋的主要產(chǎn)品均屬于高值耗材范圍,存在集采風(fēng)險(xiǎn)。自2019年7月,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革的方案》后,中國(guó)多個(gè)地區(qū)實(shí)施帶量采購(gòu)耗材的試點(diǎn),并在2020年11月,國(guó)家醫(yī)保局組織冠脈支架的全國(guó)性帶量采購(gòu),高值耗材全國(guó)性集采拉開序幕。根據(jù)各省區(qū)目前已開展的高值耗材聯(lián)盟采購(gòu),涉及品種已包括心臟起搏器、吻合器、冠脈球囊、骨科脊柱類、骨科創(chuàng)傷類、人工晶體、血液透析器、神介類、口腔類、IVD等,而上述產(chǎn)品都是公司未來不久即將上市的產(chǎn)品。
如此來看,歸創(chuàng)橋通所布局的神經(jīng)介入及外周介入,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)均被進(jìn)口企業(yè)所霸占,要打破這一競(jìng)爭(zhēng)格局,國(guó)內(nèi)企業(yè)將面臨巨大的挑戰(zhàn)。不過隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的上市,借助高值耗材的集中采購(gòu),國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市占率將快速放量,但與此同時(shí)市場(chǎng)規(guī)模也將下降,對(duì)于歸創(chuàng)通橋而言,換了市場(chǎng)份額,未必能換來可觀的業(yè)績(jī)。海外市場(chǎng)方面,目前公司已有多款產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證,但商業(yè)化相對(duì)薄弱,短期內(nèi)也無(wú)法貢獻(xiàn)過多的業(yè)績(jī),仍需時(shí)間待其建設(shè)完善的銷售體系,屆時(shí)才有望給公司帶來較為可觀的業(yè)績(jī)。