直擊調(diào)研 | 華東醫(yī)藥(000963.SZ)：34個(gè)創(chuàng)新管線項(xiàng)目在推進(jìn) 醫(yī)美產(chǎn)品Reaction?計(jì)劃于下半年在國內(nèi)重新上市

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，6月1日，華東醫(yī)藥(000963.SZ)在公司投資者接待日活動(dòng)中表示，創(chuàng)新管線有34個(gè)項(xiàng)目在推進(jìn)，其中進(jìn)入臨床階段的有14項(xiàng)，預(yù)計(jì)今年底前可能還有約10項(xiàng)的創(chuàng)新品種的立項(xiàng)和儲(chǔ)備。目前創(chuàng)新藥所有項(xiàng)目進(jìn)展還是順利的，公司預(yù)期今年會(huì)有一些里程碑的事件。華東醫(yī)藥指出，減肥適應(yīng)癥已完成國內(nèi)III期臨床研究，正處于pre-NDA階段，預(yù)計(jì)于6月底遞交上市申請。醫(yī)美產(chǎn)品層面，華東醫(yī)藥稱，公司收購的Viora公司的國內(nèi)已上市產(chǎn)品 Reaction?(用于身體及面部塑形、皮膚緊致)計(jì)劃于下半年在國內(nèi)重新上市。

創(chuàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)展順利

華東醫(yī)藥表示，醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型需要時(shí)間，具有高風(fēng)險(xiǎn)、長周期、高資金投入的特點(diǎn)。公司正在積極推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，快速搭建產(chǎn)品管線及推進(jìn)產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)展。

疫情影響上，創(chuàng)新藥研發(fā)方面，華東醫(yī)藥表示疫情對公司與CRO機(jī)構(gòu)的合作外包項(xiàng)目會(huì)有一些影響。總體而言，疫情對公司的創(chuàng)新藥研發(fā)存在一定影響，但影響不大。目前創(chuàng)新藥所有項(xiàng)目進(jìn)展還是順利的，公司預(yù)期今年會(huì)有一些里程碑的事件。醫(yī)美是擇期手術(shù)，隨著疫情好轉(zhuǎn)，部分需求可能會(huì)在疫情后恢復(fù)。目前國外很多地區(qū)的疫情管控措施逐漸放開，上海也已經(jīng)宣布全面復(fù)工、復(fù)產(chǎn)、復(fù)市。公司認(rèn)為整體而言醫(yī)美的需求持續(xù)存在，公司有信心完成既定的全年業(yè)績目標(biāo)。

預(yù)計(jì)將有新的醫(yī)藥產(chǎn)品上市

華東醫(yī)藥預(yù)計(jì)，今年將有新的醫(yī)藥產(chǎn)品上市，西格列汀二甲雙胍片最早將于2022年7月原研專利到期后進(jìn)行上市銷售。此外，注射用醋酸卡泊芬凈、注射用米卡芬凈鈉、奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊等產(chǎn)品預(yù)計(jì)也將對公司今年的經(jīng)營業(yè)績帶來積極影響。公司也在積極推動(dòng)已獲得美國FDA上市許可的仿制藥產(chǎn)品國際市場拓展的工作。

同時(shí)，公司外部引進(jìn)的武田制藥的糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）已由中美華東團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)中國市場推廣，對公司糖尿病產(chǎn)品管線的競爭力提升及業(yè)績增長均有積極作用。公司獨(dú)家代理的淫羊藿素軟膠囊也已經(jīng)正式開始向全國各大醫(yī)院和DTP藥房供貨。公司利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前已完成藥品注冊核查，預(yù)計(jì)有望于2022年底前獲批上市；減肥適應(yīng)癥已完成國內(nèi)III期臨床研究，正處于pre-NDA階段，預(yù)計(jì)于本月底（2022年6月）遞交上市申請。

此外，2022年2月公司與Kiniksa公司簽署合作協(xié)議引進(jìn)的ARCALYST ?被CDE列入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》，用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征，公司正在積極與CDE進(jìn)行溝通交流，盡快推進(jìn)這款產(chǎn)品在中國的注冊上市。此外，公司創(chuàng)新管線有34個(gè)項(xiàng)目在推進(jìn)，其中進(jìn)入臨床階段的有14項(xiàng)。預(yù)計(jì)今年底前可能還有約10項(xiàng)的創(chuàng)新品種的立項(xiàng)和儲(chǔ)備，包括自主研發(fā)以及外部合作和引進(jìn)的項(xiàng)目。

會(huì)上提到，公司目前已具備最快3個(gè)月完成從構(gòu)建目標(biāo)菌種到商業(yè)化的能力。公司整個(gè)研發(fā)體系包括子公司輝達(dá)生物、美華高科的團(tuán)隊(duì)也把核苷類產(chǎn)品作為重要的研發(fā)方向，公司已經(jīng)形成了發(fā)酵基礎(chǔ)核苷、酶轉(zhuǎn)化核苷、保護(hù)性核苷和三磷酸化核苷等系列化的產(chǎn)品管線，隨著RNA藥物將來的廣泛應(yīng)用，這些產(chǎn)品未來也將有很好的發(fā)展空間。

二季度國際醫(yī)美業(yè)務(wù)的發(fā)展仍持較快和健康態(tài)勢

投資者提到，2022年第一季度公司國際醫(yī)美的版塊表現(xiàn)的很好。

華東醫(yī)藥表示，隨著去年下半年開始海外疫情管控措施的逐漸放松，公司海外醫(yī)美業(yè)務(wù)呈現(xiàn)快速恢復(fù)的態(tài)勢。同時(shí)，自身業(yè)務(wù)快速增長以及收購High Tech、Viora公司的并表因素，也推動(dòng)了海外業(yè)績?nèi)〉每焖僭鲩L。目前來看，今年二季度國際醫(yī)美業(yè)務(wù)的發(fā)展仍然是比較快速和健康的，公司預(yù)期今年海外醫(yī)美業(yè)務(wù)能夠取得比以往更好的成績。

未來三年可能會(huì)上市的醫(yī)美新品層面，華東醫(yī)藥稱，公司收購的Viora公司的國內(nèi)已上市產(chǎn)品 Reaction?(用于身體及面部塑形、皮膚緊致)計(jì)劃于下半年在國內(nèi)重新上市。公司新引進(jìn)的多功能面部皮膚管理平臺(tái)Préime DermaFacial預(yù)計(jì)于明年在中國上市。公司也正在積極推進(jìn)高端玻尿酸產(chǎn)品Maili、埋線產(chǎn)品Silhouette Instalift?、冷凍祛斑設(shè)備Glacial Rx(F1)、冷凍溶脂產(chǎn)品Cooltech Define、激光脫毛設(shè)備Primelase 等在中國的上市進(jìn)程。