市值蒸發(fā)超百億，王印祥和加科思-B（01167）的這18個(gè)月……

上市后曾短暫風(fēng)光的創(chuàng)新藥企加科思-B(01167)，如今股價(jià)已連續(xù)8個(gè)月進(jìn)入下行通道。自股價(jià)最高點(diǎn)25.35港元跌至如今的7.47港元，加科思市值悄然已蒸發(fā)約137億港元。

經(jīng)歷疫情期間的一波牛市，自2021年下半年以來(lái)，醫(yī)藥板塊開(kāi)始整體回調(diào)，“跟隨式創(chuàng)新”藥企高估值泡沫消退，帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥板塊進(jìn)入估值底部區(qū)間。

在醫(yī)藥板塊迎來(lái)低位配置時(shí)機(jī)的當(dāng)下，如何在市場(chǎng)上尋找到真正具有“含金量”的標(biāo)的公司，將成為投資者關(guān)注的重點(diǎn)。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，加科思2020年12月在香港主板上市，發(fā)行價(jià)為14港元，融資近2億美元，2021年3月15日正式被納入恒生綜合指數(shù)，并進(jìn)入港股通交易名單。目前，加科思多個(gè)新藥即將遞交上市申請(qǐng)，產(chǎn)品商業(yè)化在即，但市場(chǎng)似乎未能“長(zhǎng)情陪跑”。

股價(jià)高點(diǎn)一度較發(fā)行價(jià)漲超80%，擁有明星創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)、諸多知名股東投資，加科思會(huì)是一顆被資本市場(chǎng)埋沒(méi)的明珠嗎?

虧損下的研發(fā)費(fèi)用逐年遞增

加科思成立于2015年，致力于原創(chuàng)新藥的全球同步開(kāi)發(fā)，由北京融鑫創(chuàng)業(yè)投資中心、北京亦莊國(guó)際投資發(fā)展有限公司、臺(tái)灣玉晟投資公司等出資成立。作為一家臨床階段制藥公司，專(zhuān)注于全球首創(chuàng)新型腫瘤療法的自主發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)。

財(cái)報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，加科思直到2020年才產(chǎn)生營(yíng)業(yè)收入，當(dāng)年?duì)I收為4.86億元，2021年?duì)I收為1.53億元。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，加科思與艾伯維在2020年5月展開(kāi)合作，雙方將共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化加科思自主研發(fā)的SHP2抑制劑。加科思保留SHP2抑制劑在中國(guó)地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和制造權(quán)利，並將根據(jù)年度銷(xiāo)售凈額總額收到分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

不過(guò)，目前公司主要處于投入研發(fā)階段，整體依然虧損，2018年、2019年期內(nèi)虧損分別為1.56億元、4.26億元，2020年年內(nèi)虧損猛增至15.1億元，2021年又回落至3億元左右。

報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)費(fèi)用分別為8488.7萬(wàn)元、13897.6萬(wàn)元、18595.2萬(wàn)元和28083.8萬(wàn)元，逐年增長(zhǎng)，而2021年年報(bào)透露的現(xiàn)金等價(jià)物約5.49億元。公司表示，加科思研發(fā)投入在2020年增長(zhǎng)66%的基礎(chǔ)上，2021年繼續(xù)增長(zhǎng)83%，2022年將繼續(xù)增加研發(fā)投入。

“無(wú)成藥性”靶點(diǎn)的艱難

對(duì)于一家尚未有產(chǎn)品上市的創(chuàng)新藥公司，研發(fā)管線是決定其未來(lái)前景的重要“命脈”。

加科思主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦在具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤領(lǐng)域的小分子創(chuàng)新藥研究，重點(diǎn)關(guān)注腫瘤免疫、耐藥抗菌素、老年病等方向。值得一提的是，公司研發(fā)管線布局“另辟蹊徑”，主要著力于領(lǐng)域內(nèi)的全新或傳統(tǒng)“無(wú)成藥性”靶點(diǎn)展開(kāi)。

根據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，對(duì)于這些“無(wú)成藥性”靶點(diǎn)，以往雖不乏艾伯維、諾華、輝瑞等大企業(yè)布局，但仍然少有實(shí)質(zhì)性推進(jìn)。一旦藥物成功上市，將會(huì)成為臨床防治腫瘤的重要手段和途徑。

目前，公司研發(fā)管線圍繞六大腫瘤信號(hào)通路(RAS、MYC、RB、I/O、腫瘤代謝、P53)布局，能夠覆蓋超過(guò)50%腫瘤病人，有多個(gè)處于臨床前階段的項(xiàng)目有望以全球前三的速度在未來(lái)一兩年內(nèi)遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，且公司自有產(chǎn)品間可以互相聯(lián)合用藥。

在SHP2抑制劑(JAB-3068、JAB-3312)方面，加科思研發(fā)速度繼續(xù)保持全球領(lǐng)先，2021年完成JAB-3312一期臨床試驗(yàn)，確定單藥以及聯(lián)合PD-1的二期推薦劑量(RP2D)，進(jìn)入以療效探索為目標(biāo)的二期試驗(yàn)階段。同時(shí)，公司在美國(guó)啟動(dòng)SHP2聯(lián)合Sotorasib以及聯(lián)合奧西替尼的I/II期研究。

2022年，加科思計(jì)劃全面進(jìn)入SHP2抑制劑的適應(yīng)證和療效的探索階段。

在KRAS G12C抑制劑(JAB-21822)方面，公司已在2021年完成從遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)到確認(rèn)二期推薦劑量的全過(guò)程。從臨床試驗(yàn)來(lái)看，大部分病人能從治療中獲益，且該療效被證明持續(xù)有效。此外，AB-21822獲批四項(xiàng)IND(臨床試驗(yàn)申請(qǐng))批準(zhǔn)，包括聯(lián)合 SHP2抑制劑JAB-3312、西妥昔單抗、PD-1以及單藥治療STK-11共突變的肺癌試驗(yàn)，其中聯(lián)合西妥昔單抗治療結(jié)直腸癌的試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)病人入組。在中美之外，JAB-21822已在西班牙、波蘭、以色列獲批臨床試驗(yàn)，日后將在歐洲及其它地區(qū)開(kāi)啟更多臨床試驗(yàn)。

除了已進(jìn)入臨床階段的新藥外，加科思還擁有IND待啟動(dòng)階段候選藥物四種，計(jì)劃于2021年或2022年年初進(jìn)行IND待啟動(dòng)研究。

另外，還有兩款處于先導(dǎo)化合物優(yōu)化階段的藥物已分別于2020年年底、2021年識(shí)別先導(dǎo)系列及提交專(zhuān)利。

License-out商業(yè)模式是否玩得轉(zhuǎn)?

作為規(guī)模較小、聲名不顯的初創(chuàng)企業(yè)，僅靠一己之力拿下全球市場(chǎng)是十分困難的。

因此加科思定下了“借船出?！钡膽?zhàn)略，通過(guò)專(zhuān)利授權(quán)給有全球市場(chǎng)能力的跨國(guó)藥企從而獲得全球市場(chǎng)份額;同時(shí)，也保留中國(guó)市場(chǎng)權(quán)益，在中國(guó)做研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售一體化的制藥公司。

這樣對(duì)外授權(quán)的模式(又稱License-out模式)興起于2015-2020年期間，通過(guò)這種出海方式，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥不僅能走出國(guó)門(mén)獲得認(rèn)可，搶占國(guó)際市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新藥企也能省去高昂的銷(xiāo)售費(fèi)用，盡早產(chǎn)生收入，實(shí)現(xiàn)“自身造血”。

不過(guò)，license-out模式也仍然存在不少缺陷：受到新藥研發(fā)概率較低、周期較長(zhǎng)的影響，且該模式下藥企對(duì)藥物僅保留有限權(quán)益、銷(xiāo)售分成普遍較低，采用license-out模式的創(chuàng)新藥企營(yíng)收通常波動(dòng)較大，且研發(fā)投入長(zhǎng)期保持高位，造成公司經(jīng)常虧損的情況。

若要持續(xù)產(chǎn)生收入，創(chuàng)新藥企需要在有限的資金預(yù)算下實(shí)現(xiàn)豐富的技術(shù)儲(chǔ)備，在快速更新?lián)Q代的醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)路線中尋找到具有較大潛力的技術(shù)路線，公司的發(fā)展前景取決于其產(chǎn)品組合能否成功。

受此局限，license-out公司在資本市場(chǎng)大多表現(xiàn)不佳。以海外采取這一模式的典型企業(yè)Ligand Pharmaceuticals(LGND.US)和Agenus(AGEN.US)為例，兩家公司市值分別長(zhǎng)期維持在20億美元和12億美元左右，近年來(lái)收入則在8800萬(wàn)美元至2.96億美元之間大幅浮動(dòng)。

目前，加科思股價(jià)已較最高點(diǎn)下跌約七成，比起發(fā)行價(jià)來(lái)說(shuō)也近乎腰斬，估值雖然處于低谷，但大環(huán)境下，其要想回到市值巔峰，或許關(guān)鍵在于其管線產(chǎn)品否能夠順利上市。