港股異動(dòng) | 金斯瑞生物科技(01548)漲5% 歐盟委員會(huì)正式批準(zhǔn)CARVYKTI上市 機(jī)構(gòu)指審核進(jìn)度符合預(yù)期

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，金斯瑞生物科技(01548)盤初活躍，升幅約5%。日前，歐盟委員會(huì)授予旗下CAR-T 產(chǎn)品CARVYKTI(西達(dá)基奧侖賽)附條件上市許可。民生證券評(píng)論稱，國內(nèi)首款BIC療法出海典范，批準(zhǔn)進(jìn)度符合預(yù)期。截至發(fā)稿，金斯瑞生物科技漲5.21%，報(bào)21.20港元，成交額0.31億港元。

日前，金斯瑞生物科技(01548)非全資附屬公司傳奇生物(LEGN.US)公布稱，歐盟委員會(huì)已授予旗下CAR-T 產(chǎn)品CARVYKTI(西達(dá)基奧侖賽)附條件上市許可，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。3月25日，CARVYKTI獲得歐洲藥品管理局(EMA)委員會(huì)批準(zhǔn)。今年2月28日CARVYKTI以BIC療法身份獲FDA批準(zhǔn)，為國內(nèi)首款BIC療法出海產(chǎn)品。

民生證券評(píng)論稱，國內(nèi)首款BIC療法出海典范，批準(zhǔn)進(jìn)度符合預(yù)期。傳奇生物目前正大力推進(jìn)CARVYKTI的前線療法布局，未來銷售潛力凸顯。我們維持公司2022年整體估值128.19億美元，維持“推薦”評(píng)級(jí)。