中信建投：維持金斯瑞生物科技(01548)“買入”評級 目標價57.37港元

智通財經APP獲悉，中信建投發(fā)布研究報告稱，維持金斯瑞生物科技(01548)“買入”評級，預計2022年合理市值約為1203.1億港元，對應目標價57.37港元。

該行認為，公司內部擁有良好的管理機制、人才激勵機制及孵化機制，已成功孵化多多項全球領先業(yè)務。此外，伴隨CGT行業(yè)高速發(fā)展，公司多項業(yè)務受益，產能加速釋放，未來幾年業(yè)績有望實現高速增長。

事件：2021年11月9日，公司鎮(zhèn)江分部總面積6400平方米的基因公共服務部新工廠正式投產。

中信建投主要觀點如下：

蓬勃生物：CGTCDMO領頭羊，產能擴張助力業(yè)務發(fā)展

產能加速增長，迎接CGT行業(yè)發(fā)展。為更好迎接行業(yè)發(fā)展，公司制定了多年產能規(guī)劃，今年新增6400㎡，2022年有望新增6400㎡，2023年國內還將新增15000㎡，同時美國的廠房也將陸續(xù)釋放。公司作為行業(yè)龍頭，預計將承接較多訂單，進行積極產能擴建，有助于公司業(yè)務發(fā)展。

收入高速增長，在手訂單充足。根據公司中報，今年上半年CGTCDMO業(yè)務收入增速達到253%，同時公司整體CDMO訂單增速達到93%，該行預計CGT業(yè)務訂單增速更快。中報后公司公布了多個項目，公司在手訂單充足，包括：

1)與艾博生物、沃森生物三方就mRNA疫苗項目ABO-028M的BLA申報及商業(yè)化生產達成合作;

2)與方德門達就即用型CAR-T項目的質粒與病毒載體CMC開發(fā)、臨床樣品及商業(yè)化生產達成戰(zhàn)略合作;

3)與科銳邁德達成多個mRNA項目的質粒工藝開發(fā)和生產的合作;4)客戶EyeGene的mRNACOVID-19疫苗獲得韓國食品藥品管理局臨床試驗批準。

蓬勃生物經驗豐富，國內CGTCDMO龍頭地位穩(wěn)固：

質粒方面，蓬勃生物是中國最大的質粒CDMO供應商，有7個中國或美國IND申報成功經驗，在手IND項目超過20個;病毒載體方面，公司成功為多個CAR-T、TCR-T、UCAR-T以及Genetherapy提供慢病毒及AAV載體;

mRNA質粒方面，幾乎與國內所有的mRNA疫苗企業(yè)建立合作，以及現在與韓國和美國公司合作的mRNA疫苗項目也相繼在韓國和日本獲臨床批件。DNA疫苗方面，提供質粒的CMC研究。

傳奇生物：cilta-cel商業(yè)化在即，積極布局多種創(chuàng)新技術

cilta-cel有望成為同類最佳產品：cilta-cel是用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)的靶向BCMA的CAR-T療法，CARTITUDE-1試驗顯示LCAR-B38M的臨床效果良好，ORR達98%，18個月的PFS率達到66.0%，獲得嚴格完全緩解(sCR)的患者比例為75.9%，12個月的OS率達到81%。

cilta-cel商業(yè)化在即：傳奇于2020年12月就cilta-cel向FDA滾動式提交BLA申請，今年3月底完成了申報，有望于2022年2月28日之前獲得美國FDA批準上市，商業(yè)化即將落地。公司于2021年4月30日向歐洲藥品管理局(EMA)提交了上市許可申請(MAA)，預計還將盡快向中國和日本提交上市申請。公司攜手楊森已經做好了商業(yè)化準備。

持續(xù)推進cilta-cel治療MM前線患者：CARTITUDE-2試驗表明，針對已經接受過1-3線治療的rrMM患者，Cilta-cel治療仍能達到95%的總緩解率，且藥物安全性可控;目前公司已經開展了兩項III期臨床，推進二線及一線治療rrMM。

多項產品布局實體瘤CAR-T：1)LB1908，靶向Claudin18.2的CAR-T治療胃癌，國內目前正在進行研究者發(fā)起臨床試驗，初步療效資料顯示LB1908對患者具有抗腫瘤活性，計劃在2022H1在美國進行IND申報;2)LB2102，靶向DLL治療小細胞肺癌;3)LB2101，靶向GPC3治療肝細胞癌和非小細胞肺癌。

積極開發(fā)異體細胞治療產品：1)傳奇生物使用非基因編輯方法開發(fā)了一種專有的同種異體CAR-T技術，降低了脫靶和基因毒性的風險，開發(fā)出靶向CD20的產品，LUCAR-20S已經進入臨床I期，3名患者(60%)獲得部分緩解，尚未發(fā)現劑量限制毒性。2)傳奇生物也在積極開發(fā)CAR-NK產品。

生命科學服務：推出多款熱門產品，研發(fā)實力彰顯

攻克高難度T細胞分選磁珠。10月11日，公司CytoSinct納米級T細胞分選磁珠上市，公司采用可生物降解的基質材料，制備出直徑100nm的納米級T細胞分選磁珠。在CAR-T細胞治療的成本拆分中，分選磁珠的成本占比達10-15%左右，價值含量較高;但其開發(fā)難度較大，目前95%以上依賴美天旎、賽默飛等少數海外企業(yè)。金斯瑞采用可生物降解的基質材料，能夠高效、穩(wěn)定地分選出高純度目的細胞。

即將推出mRNA疫苗研究及規(guī)范化生產解決方案GMP級別產品。mRNA疫苗潛力較大，金斯瑞依托于ISO13485質量體系及GMP生產質量控制平臺，提供mRNA疫苗及藥物生產的一站式解決方案，助力該領域的研發(fā)和規(guī)范化生產：

1)DNA模板制備，公司可以提供DNAPolymerase、IIS類內切酶;

2)mRNA體外轉錄，公司可以提供T7RNAPolymerase/SP6RNAPolymerase、假尿嘧啶、無機焦磷酸酶、RNase抑制劑、DNaseI等產品;

3)RNA加帽、加尾，公司即將推出牛痘病毒加帽酶、2'-O-Methyltransferase、Poly(A)Polymerase。基于公司質粒生產服務的優(yōu)勢，預計mRNA疫苗研究及規(guī)范化生產解決方案GMP級別產品上市后將贏得不錯市場。

投資建議：考慮到金斯瑞四大業(yè)務板塊估值方式差異較大，該行采用分部估值法。生命科學CRO業(yè)務(基因合成、目錄產品、寡核苷酸、蛋白及多肽)受益于下游需求快速增長，且公司部分產品具有高壁壘、增速快的特點，給予50倍PE估值。

蓬勃生物是基因細胞治療CDMO的龍頭公司，公司技術及產能準備充分，預計將受益于未來幾年需求快速增長，對標可比公司給予30倍PS估值。工業(yè)酶對標可比公司給予5倍PS。傳奇生物采用DCF估值。預計2021-23年公司總收入分別為5.02/8.55/12.16億美元，對應增速分別為31.9%/70.2%/42.2%。