智通財經(jīng)APP獲悉,開拓藥業(yè)-B(09939)公布,于2022年5月2日,該公司ALK-1單抗(GT90001)聯(lián)合Nivolumab治療晚期肝細胞癌(HCC)的全球多中心II期臨床試驗(NCT05178043)已完成美國首例患者給藥。截至9時30分,漲4.7%,報價23.4港元,成交額309.33萬。
據(jù)悉,該II期臨床試驗是一項開放標(biāo)簽、多中心研究,旨在評估GT90001聯(lián)合Nivolumab用于治療在接受如Atezolizumab或Bevacizumab免疫檢查點抑制劑(ICI)(聯(lián)合或者不聯(lián)合酪氨酸激酶抑制劑(TKI))一線治療后不耐受或惡化的晚期HCC患者的療效及安全性。該II期臨床試驗計劃入組總共105名受試者。擬用劑量為7毫克╱公斤GT90001聯(lián)合240毫克Nivolumab,每兩周注射一次。主要臨床終點為獨立審查委員會根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)v1.1評估的客觀緩解率(ORR)。