智通財經(jīng)APP訊,心瑋醫(yī)療-B(06609)公布,公司近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)對左心耳封堵器注冊申請的批準,成為公司第14個獲NMPA批準的產(chǎn)品,也是2022年第五個獲批的產(chǎn)品。
左心耳封堵器為該公司的其中一款缺血性卒中預(yù)防器械及核心產(chǎn)品。左心耳封堵器是永久性植入非瓣膜性房顫(AF)患者左心耳開口處的腦卒中預(yù)防器械,以防止左心耳血栓分離,引起栓塞。左心耳封堵手術(shù)為療效確切的單次手術(shù)治療方案,尤其適用于不適合長期口服抗凝治療且出血性并發(fā)癥風險較高的患者。