智通財(cái)經(jīng)APP訊,科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)公布,CT041(一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品)的摘要已獲2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(2022年ASCO年會(huì))接受,將發(fā)布研究進(jìn)展,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)為醫(yī)生及腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)人士關(guān)愛(ài)癌癥患者的世界領(lǐng)先專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)。
據(jù)悉,CT041是一種潛在全球同類(lèi)首創(chuàng)的、靶向CLDN18.2蛋白質(zhì)的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品,用于治療CLDN18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤,主要治療胃癌╱食管胃結(jié)合部腺癌及胰腺癌。CT041在正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出前景光明的治療效果及良好的安全性。公司認(rèn)為,CT041有可能在未來(lái)成為胃癌╱食管胃結(jié)合部腺癌和胰腺癌的骨干療法并惠及全球大量患者群體。
截至本公告之日,CT041為全球唯一已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)和加拿大衛(wèi)生部的IND/CTA批準(zhǔn)并正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的靶向CLDN18.2的CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品??茲?jì)藥業(yè)在中國(guó)開(kāi)展了研究者發(fā)起的試驗(yàn)、一項(xiàng)針對(duì)晚期胃癌╱食管胃結(jié)合部腺癌和胰腺癌的Ib期和針對(duì)晚期胃癌╱食管胃結(jié)合部腺癌的確證性II期臨床試驗(yàn)(CT041-ST-01, NCT04581473),以及在北美啟動(dòng)了一項(xiàng)針對(duì)晚期胃癌或胰腺癌的1b期臨床試驗(yàn)(CT041-ST-02, NCT04404595)??茲?jì)藥業(yè)亦擬于2022 年在北美啟動(dòng)關(guān)鍵2期臨床試驗(yàn)。