石藥集團(01093)附屬開發(fā)的“注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg)”獲藥品注冊批件

智通財經(jīng)APP訊，石藥集團(01093)公布，集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg)”已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

艾司奧美拉唑為胃壁細胞中質(zhì)子泵的特異性抑制劑，通過特異性的質(zhì)子泵抑制作用減少胃酸分泌，對基礎(chǔ)胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制。該產(chǎn)品的適應癥為：作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法;用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?；颊?Forrest分級IIc-III);用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內(nèi)鏡治療后再出血風險;及預防重癥患者應激性潰瘍出血。

該產(chǎn)品的獲批將進一步豐富集團于消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。