智通財經APP訊,石藥集團(01093)發(fā)布公告,公司附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“硝苯地平控釋片(30
mg)”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據(jù)悉,硝苯地平是第一個二氫吡啶類鈣拮抗劑,主要用于高血壓和冠心病(慢性穩(wěn)定性心絞痛即勞累性心絞痛)的治療。該產品為高端控釋制劑,采用推拉式滲透泵原理,使藥物以零級速率釋放,能有效平穩(wěn)血藥濃度,改善普通制劑的副作用。
該產品的獲批將進一步豐富集團于心腦血管疾病領域的產品線。