智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,4月2日,復(fù)宏漢霖(02696)自主研發(fā)的創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥漢斯?fàn)?治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤的首處方由南京金陵醫(yī)院腫瘤中心秦叔逵教授、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院胃部腫瘤科梁寒教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院腫瘤內(nèi)科潘宏銘教授、江蘇省人民醫(yī)院腫瘤科束永前教授、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院結(jié)直腸科陳功教授、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院腫瘤內(nèi)科曾珊教授、江蘇省腫瘤醫(yī)院腫瘤科朱梁軍教授、浙江省腫瘤醫(yī)院肝膽胰胃內(nèi)科應(yīng)杰兒教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科吳世凱教授、301醫(yī)院腫瘤內(nèi)科韓全利教授、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科王志強(qiáng)教授等同步開出,標(biāo)志著H藥正式進(jìn)入臨床應(yīng)用,為MSI-H實(shí)體瘤患者提供免疫治療新選擇。
H藥用于經(jīng)既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)的成人晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥。微衛(wèi)星是人類基因組中的短串聯(lián)重復(fù)序列,其因在DNA復(fù)制時(shí)插入或缺失引起微衛(wèi)星序列長度的改變,被稱為微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI),其中,2種或2種以上位點(diǎn)的改變叫做微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H),常見于子宮內(nèi)膜癌、結(jié)直腸癌和胃癌等。隨著免疫治療的快速發(fā)展,以PD-1和PD-L1抑制劑為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑對(duì)于這類實(shí)體瘤患者有顯著的療效。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國每年新發(fā)MSI-H實(shí)體瘤患者逾30萬[1],其中部分患者缺乏規(guī)范化的檢測和有效治療,而我國鮮有針對(duì)MSI-H晚期實(shí)體瘤獲批的PD-1抑制劑,臨床需求遠(yuǎn)未被滿足。H藥的橫空出世以“泛癌種”治療的新穎模式為廣大患者帶去希望,讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥在臨床診療中充分發(fā)揮優(yōu)勢,延長并助力患者實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量生存。
而此前,3月25日復(fù)宏漢霖首款創(chuàng)新藥產(chǎn)品PD-1抑制劑H藥 - 漢斯?fàn)?正式獲批,在拿到批件后的第4個(gè)工作日,首批漢斯?fàn)?即完成發(fā)貨,奔赴近30個(gè)省100多座城市,即將在全國投入臨床使用,為更多MSI-H實(shí)體瘤患者帶去治療新希望。繼漢利康?、漢曲優(yōu)?、漢達(dá)遠(yuǎn)?和漢貝泰?成功上市后,漢斯?fàn)?是復(fù)宏漢霖走向市場的又一款重磅產(chǎn)品,為患者提供創(chuàng)新免疫治療。
復(fù)宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰表示:“H藥獲批一周后即實(shí)現(xiàn)全國首處方落地,展現(xiàn)了令人驚嘆的‘漢霖速度’。我們以高效的生產(chǎn)和成熟的商業(yè)化能力及面對(duì)疫情迅速應(yīng)對(duì)的強(qiáng)大決斷力,戮力將新藥又好又快地送達(dá)全國。在此,感謝公司同仁的辛勤付出、各位合作伙伴和專家們的鼎力支持,大家齊心協(xié)力、砥礪前行克服疫情困難,為H藥邁好臨床應(yīng)用第一步做出了積極的貢獻(xiàn)。復(fù)宏漢霖也將繼續(xù)堅(jiān)持‘想患者所想,急患者所需’,致力以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品助力患者跑贏時(shí)間,傳遞信心和希望?!?/p>
H藥獲批后,公司全面開啟商業(yè)化進(jìn)程,多方協(xié)同、風(fēng)檣陣馬、快速響應(yīng),于獲得上市批件后一周內(nèi)完成首批發(fā)貨。早在去年下半年,公司即圍繞H藥的首個(gè)適應(yīng)癥獲批針對(duì)其商業(yè)渠道和供應(yīng)鏈等方面展開積極規(guī)劃,只為將這款創(chuàng)新好藥快馬急鞭地送達(dá)全國患者手中。面對(duì)3月的突發(fā)疫情,復(fù)宏漢霖與戰(zhàn)略合作經(jīng)銷商、外部物流供應(yīng)商等價(jià)值鏈上的伙伴凝心聚力,在各地以最快速度入庫、上架、開單、配送,一氣呵成,多方保障、共克時(shí)艱,將藥品保駕護(hù)航送往全國近30個(gè)省份100多個(gè)城市。
同時(shí),為了提升H藥的可及性,讓更多患者享受創(chuàng)新成果,復(fù)宏漢霖專為H藥打造的免疫腫瘤事業(yè)部也于年初集結(jié)成立,這支逾200人的生力軍將以扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)及高效的響應(yīng)速度為醫(yī)生和患者提供高品質(zhì)服務(wù),傳遞最新產(chǎn)品信息,促進(jìn)患者獲益最大化。