復宏漢霖(02696)：漢斯狀? 獲批準用于治療經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型實體瘤

智通財經(jīng)APP訊，復宏漢霖(02696)發(fā)布公告，近日，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已附條件批準了公司自主開發(fā)的創(chuàng)新抗PD-1單抗?jié)h斯狀^? (斯魯利單抗注射液)用于治療不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(Microsatellite InstabilityHigh, MSI-H)(MSI-H)的成人晚期實體瘤患者：既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期結直腸癌患者;既往至少二線治療后出現(xiàn)疾病進展且無滿意替代治療方案的晚期胃癌患者;既往至少一線治療后出現(xiàn)疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。

漢斯狀^? (斯魯利單抗注射液)為公司自主開發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗，計劃用于多種實體瘤治療，除已獲批上市的MSI-H實體瘤適應癥外，公司也同步就以漢斯狀^? (斯魯利單抗注射液)為核心的9項聯(lián)合療法在全球多個國家和地區(qū)開展臨床試驗。