智通財(cái)經(jīng)APP訊,圣諾醫(yī)藥-B(02257)發(fā)布2021年業(yè)績,其他收入35萬美元,同比減少54.6%;研發(fā)開支4067.3萬美元,同比增長1.73倍。
公告稱,研發(fā)開支增加主要?dú)w因于董事薪酬及集團(tuán)研發(fā)員工相關(guān)的員工成本;及臨床試驗(yàn)開支及臨床前試驗(yàn)開支。有關(guān)增加與集團(tuán)持續(xù)投入研發(fā)以支持集團(tuán)穩(wěn)步推進(jìn)及擴(kuò)大候選藥物管線相符。
于2021年12月,公司的廣州設(shè)施已完成全面的投運(yùn)任務(wù),連續(xù)三次進(jìn)行介質(zhì)灌裝模擬工作,隨后,STP705產(chǎn)品的凍干固體劑試運(yùn)行成功。
公司已于2022年第一季度開始GMP生產(chǎn)。廣州設(shè)施預(yù)期能夠按照GMP規(guī)范生產(chǎn)管線產(chǎn)品,包括配方、灌裝及成品、檢測及放行。預(yù)計(jì)年產(chǎn)能約為5萬瓶人體注射用凍乾劑,足以支持目前計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)。