基石藥業(yè)-B(02616)：CS5001已在美國完成I期臨床試驗首例患者入組

智通財經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告，CS5001已在美國完成I期臨床試驗首例患者入組。這是基石藥業(yè)正在推進(jìn)的管線2.0戰(zhàn)略的又一里程碑。

據(jù)悉，CS5001是一款潛在全球同類最佳ADC，靶向ROR1。CS5001作為全球三個研發(fā)進(jìn)展最快的ROR1ADC之一，目前已在美國和澳洲獲批啟動國際多中心的I期臨床試驗，在中國的臨床試驗申請也已獲得NMPA受理。此項國際多中心的I期臨床試驗旨在評估CS5001在晚期B細(xì)胞淋巴瘤和實體瘤中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步抗腫瘤活性。

ROR1是一種典型的腫瘤胚胎蛋白，在成體組織中低表達(dá)或者不表達(dá)，而在多種腫瘤中都有高表達(dá)，包括各類白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌，因而是一種極具潛力的ADC靶點(diǎn)。臨床前研究數(shù)據(jù)表明：CS5001在多種表達(dá)ROR1腫瘤細(xì)胞系展現(xiàn)出了較強(qiáng)的選擇性細(xì)胞毒性，并在血液和實體腫瘤異種移植小鼠模型中均顯示出顯著的體內(nèi)抗腫瘤活性。上述臨床前研究數(shù)據(jù)在2021年第33屆國際分子靶標(biāo)與癌癥治療大會上以重磅研究摘要形式展示。

基石藥業(yè)首席科學(xué)官謝毅釗博士表示：“我們非常高興地看到CS5001在美國完成I期臨床試驗完成首例患者入組。這一潛在全球同類最佳ROR1ADC具有許多差異化特征，包括全人源的抗體骨架，專有的位點(diǎn)特異性偶聯(lián)、腫瘤選擇性可切割連接子和前藥技術(shù)，這些特點(diǎn)轉(zhuǎn)化到臨床中，可能具有更寬的治療視窗，有潛力應(yīng)用于廣泛的癌癥類型。從臨床前的數(shù)據(jù)來看，CS5001對表達(dá)ROR1的血液和惡性實體腫瘤領(lǐng)域的治療潛力擁有值得期待。我們將快速全面推進(jìn)CS5001的全球同步開發(fā)，將通過全球臨床試驗來研究其在晚期B細(xì)胞淋巴瘤和實體瘤中的安全和早期療效?！?/p>