中國(guó)生物制藥(01177)：抗腫瘤I類新藥FHND5071獲批臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)公布。集團(tuán)自主研發(fā)的I類抗腫瘤創(chuàng)新藥“FHND5071”獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)，用于治療晚期實(shí)體瘤。此外，該產(chǎn)品已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

公告稱，F(xiàn)HND5071為本集團(tuán)研究團(tuán)隊(duì)運(yùn)用電腦輔助藥物設(shè)計(jì)和傳統(tǒng)藥物設(shè)計(jì)手段，并經(jīng)過(guò)藥物化學(xué)的構(gòu)效分析、結(jié)構(gòu)優(yōu)化及體內(nèi)外生物活性以及藥代動(dòng)力學(xué)(DMPK)篩選，開發(fā)的全新轉(zhuǎn)染時(shí)重排(RET)選擇性抑制劑。FHND5071具有更持久的體內(nèi)藥效、更高的腫瘤組織分佈以及更低的有效劑量的特點(diǎn)，并且可以透過(guò)血腦屏障，對(duì)原發(fā)或轉(zhuǎn)移至中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腫瘤發(fā)揮作用。