智通財經(jīng)APP訊,君實生物(688180.SH)發(fā)布公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,JS116膠囊(項目代號“JS116”)的臨床試驗申請獲得受理。
JS116為具有全新結(jié)構(gòu)的KRASG12C小分子不可逆共價抑制劑,用于治療KRASG12C突變的非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突變有不同的亞型,其中KRASG12C占所有KRAS突變的44%,在非小細(xì)胞肺癌中最為常見。臨床前研究表明,JS116具有較寬的安全窗,良好的有效性和安全性,有望成為安全、高效的精準(zhǔn)靶向治療藥物。