君實(shí)生物(688180.SH)：注射用JS107獲準(zhǔn)開展晚期惡性實(shí)體瘤治療臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(688180.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，2021年12月27日受理的注射用JS107符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開展用于晚期惡性實(shí)體瘤治療的臨床試驗。

據(jù)悉，JS107是由公司自主研發(fā)的注射用重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體MMAE(Monomethyl auristatin E)偶聯(lián)劑，是靶向腫瘤相關(guān)蛋白Claudin18.2的抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)，擬用于治療胃癌和胰腺癌等晚期惡性腫瘤。此前，公司自主研發(fā)的重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體JS012注射液已于2021年11月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗。截至本公告披露日，國內(nèi)外尚無同類靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。