智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,康方生物-B(09926)公布,公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新型腫瘤免疫治療新藥卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,研發(fā)代號(hào):AK104)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn),開(kāi)展聯(lián)合多西他賽在PD-1/L1抑制劑和含鉑雙藥化療治療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的II期臨床研究,該研究為一項(xiàng)開(kāi)放性、多中心的II期臨床研究。截至9時(shí)44分,漲5.03%,報(bào)價(jià)18.78港元,成交額741.44萬(wàn)。
據(jù)悉,PD-1/L1抑制劑聯(lián)合化療已成為晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線標(biāo)準(zhǔn)治療,但超過(guò)70%的患者在一線PD-1/L1抑制劑聯(lián)合治療1年后發(fā)生疾病進(jìn)展。對(duì)于一線免疫治療聯(lián)合化療治療后疾病進(jìn)展的NSCLC患者,標(biāo)準(zhǔn)治療為多西他賽單藥,無(wú)進(jìn)展生存期約為4個(gè)月,總生存期約10個(gè)月。為提高PD-1/L1抑制劑單藥或聯(lián)合化療治療失敗后患者的生存預(yù)后,臨床極需能夠迭代的治療手段。
卡度尼利是同時(shí)靶向PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體,聯(lián)合多西他賽,可能可以彌補(bǔ)免疫療法起效慢、假性進(jìn)展等不足,在PD-1/L1抑制劑和含鉑雙藥化療治療失敗的NSCLC患者中取得良好療效。