智通財經(jīng)APP獲悉,康寧杰瑞制藥-B(09966)公布,KN046(一種重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體)聯(lián)合KN026(一種HER2靶向雙特異性抗體)用于治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性實(shí)體癌患者的初步安全性及療效的II期臨床試驗結(jié)果摘要已獲準(zhǔn)并計劃于即將舉行的2022年AACR年會以電子海報形式展示。摘要及電子海報(摘要編號:CT542)將于2022年4月8日(星期五)下午一時正(美國東岸時間(US ET))公佈,也將于公司網(wǎng)站 http://www.alphamabonc.com相應(yīng)公布。截至9時20分,漲6.18%,報價7.9港元,成交額1.58萬。
據(jù)悉,KN046是該集團(tuán)自主研發(fā)的全球性首創(chuàng)PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體,同時靶向具有明顯結(jié)構(gòu)差異的PD-L1及CTLA-4,可改變腫瘤微環(huán)境的定位及減少脫靶毒性。目前,KN046在中國、美利堅合眾國和澳大利亞已開展覆蓋NSCLC、三陰乳腺癌、食管鱗狀細(xì)胞癌、肝細(xì)胞癌、PDAC、胸腺癌等10余種腫瘤的近20個不同階段臨床試驗。該等臨床試驗的結(jié)果初步顯示KN046在治療中具有良好安全性和顯著療效。其中,中國II期臨床試驗的初步結(jié)果顯示KN046作為單一療法以及聯(lián)合化療在治療NSCLC、PDAC及三陰乳腺癌方面具有良好活性。
該集團(tuán)已發(fā)布KN046在治療既往免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗患者的初步及良好安全性和療效數(shù)據(jù)。集團(tuán)已啟動KN046的2項治療NSCLC的關(guān)鍵性III期臨床試驗,1項治療 PDAC的關(guān)鍵性III期臨床試驗及1項治療胸腺癌的關(guān)鍵性試驗。集團(tuán)亦正在探索與其商業(yè)合作伙伴候選藥物聯(lián)合開展KN046臨床試驗合作機(jī)會,從而實(shí)現(xiàn)更好的療效。集團(tuán)在選擇適應(yīng)癥時已采用快速╱率先上市方法,且集團(tuán)計劃于2022 年中在中國提交KN046的首個生物許可證申請。