和黃醫(yī)藥(00013)2021年應占凈虧損1.95億美元 同比增加54.81%

智通財經APP訊，和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布2021年業(yè)績，總收入同比增長56.18%至3.561億美元;公司應占凈虧損1.95億美元，同比增加54.81%;每股虧損0.25美元。

據(jù)悉，研發(fā)開支為2.991億美元(2020年：1.748億美元)，增長主要是因為擴展該公司十一種創(chuàng)新腫瘤候選藥物的研發(fā)，并在美國和歐洲迅速擴展的國際臨床和法規(guī)事務團隊而產生1.401億美元(2020年：6330萬美元)的開支，在中國的研發(fā)開支為1.59億美元(2020年：1.115億美元)。

和黃醫(yī)藥主席杜志強表示：“和黃醫(yī)藥在2021年的表現(xiàn)非常出色。愛優(yōu)特?(ELUNATE?)的商業(yè)化成功及蘇泰達?(SULANDA?)及沃瑞沙?(ORPATHYS?)獲批上市令腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入增加近4倍，達1.196億美元，這一態(tài)勢在2022年仍在繼續(xù)。

沃瑞沙?在2021年邁出了重要的一步，取得了其首個批準，以及雖尚未發(fā)布但相當重要的和泰瑞沙?(TAGRISSO?)聯(lián)合療法的SAVANNAH研究數(shù)據(jù)。我們和合作伙伴阿斯利康于2021年啟動了沃瑞沙?具有注冊潛力的四項III期研究及一項II期研究。自2021年年中起，和黃醫(yī)藥因以上進展而觸發(fā)收取4000萬美元的里程碑付款。賽沃替尼(savolitinib)的第七項注冊研究(SAFFRON研究)將于2022年年中啟動，這是一項治療非小細胞肺癌(NSCLC)的全球III期研究。

我們正迅速推進將我們的腫瘤藥物帶向全球市場的計劃。在逾800人的新藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產團隊帶領下，我們在研發(fā)高質量的腫瘤/免疫創(chuàng)新藥物領域已擁有十五年的優(yōu)良往績。

目前我們有七項創(chuàng)新候選藥物現(xiàn)正在中國以外地區(qū)進行臨床開發(fā)。除沃瑞沙?的全球化進展外，索凡替尼(surufatinib)治療晚期神經內分泌瘤的NDA申請及歐盟MAA正處于注冊審查的后期階段;呋喹替尼(fruquintinib)在十四個國家開展的結直腸癌(CRC)全球III期FRESCO-2研究已完成患者招募，預計將于2022年稍后公布數(shù)據(jù);HMPL-689(amdizalisib)和HMPL-523(sovleplenib)積極的且具有差異化的概念驗證數(shù)據(jù)發(fā)表;以及我們的FGFR、IDH1/2、ERK、第三代BTK及CSF-1R抑制劑的初期開發(fā)均取得良好進展。在通過層層嚴格的臨床試驗為患者帶來創(chuàng)新藥物的出色往績基礎上，我們經驗豐富的臨床團隊正繼續(xù)向前邁進，現(xiàn)正就六種藥物的13項注冊研究開展患者招募，另有5項注冊研究計劃于2022年啟動。我們擁有超過10億美元現(xiàn)金，并計劃進一步剝離非核心資產，我們相信有充足的資源來完成我們的計劃。

我們的策略是于未來數(shù)年于中國及全球市場推出一系列新產品，幫助患者解決未被滿足的醫(yī)療需求，并為和黃醫(yī)藥的所有持份者創(chuàng)造價值?！?/p>