泛生子(GTH.US)與和黃醫(yī)藥(00013)達成沃瑞沙?用于非小細胞肺癌的伴隨診斷合作協(xié)議

智通財經(jīng)APP獲悉，泛生子(GTH.US)今日宣布與和黃醫(yī)藥(HCM.US,00013)達成合作協(xié)議，為沃瑞沙^?(ORPATHYS^?，通用名：賽沃替尼/savolitinib)在中國市場共同開發(fā)伴隨診斷試劑盒。

根據(jù)協(xié)議，雙方計劃基于泛生子已經(jīng)獲批的肺癌8基因試劑盒進行沃瑞沙^?的伴隨診斷驗證及注冊。肺癌8基因試劑盒基于泛生子“一步法”專利技術開發(fā)，于2020年獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)批準上市。該試劑盒是國內(nèi)首款獲批基于RNA水平檢測MET外顯子14跳躍變異的NGS產(chǎn)品，適應癥為非小細胞肺癌(NSCLC)。肺癌8基因試劑盒目前已在國內(nèi)醫(yī)院展開應用，并于2021年獲得歐盟CE資質(zhì)。

沃瑞沙^?是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中表現(xiàn)出臨床活性，可阻斷基因突變(例如MET外顯子14跳躍突變)或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。2021年6月，國家藥監(jiān)局宣布已通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準沃瑞沙^?上市。

據(jù)了解，中國肺癌患者人數(shù)超過全世界肺癌患者總數(shù)的三分之一，而MET外顯子14跳躍突變作為MET基因的一種靶向突變，在NSCLC中的發(fā)生率約為2%-3%。這種突變在肺肉瘤樣癌中較為常見(13%-22%)，肺肉瘤樣癌是一種罕見的侵襲性NSCLC亞型，對傳統(tǒng)化療不敏感。

和黃醫(yī)藥執(zhí)行董事兼首席科學官蘇慰國博士表示：“很高興能與中國領先的癌癥精準醫(yī)療企業(yè)泛生子合作。在沃瑞沙^?臨床應用過程中，伴隨診斷測試對MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者來說至關重要。我們期待與泛生子共同開發(fā)相應的伴隨診斷方案，盡可能讓用藥患者從創(chuàng)新治療方案中獲益?！?/p>

泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：“沃瑞沙^?為中國NSCLC患者提供了重要的治療路徑，作為和黃醫(yī)藥的合作伙伴，很高興我們的肺癌8基因試劑盒(組織版)能夠成為沃瑞沙^?首個基于RNA層面的NGS伴隨診斷產(chǎn)品。這是泛生子在伴隨診斷服務領域的又一次重要合作，此舉將有助于推動肺癌8基因試劑盒在國內(nèi)重點醫(yī)院的臨床應用。隨著精準醫(yī)療、靶向治療在國內(nèi)的關注度日益提升，伴隨診斷領域也在不斷發(fā)展、跟進，前景可期。未來伴隨診斷服務仍將是泛生子的業(yè)務重點，我們將繼續(xù)探索實踐推進創(chuàng)新產(chǎn)品的應用，惠及更多患者。”