港股異動(dòng)︱百濟(jì)神州(06160)漲超4% 旗下百悅澤?瑞士獲批上市，用于治療成人華氏巨球蛋白血癥

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，2月19日，百濟(jì)神州(06160)對(duì)外宣布，公司主力產(chǎn)品百悅澤?(澤布替尼)已經(jīng)取得瑞士藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。目前，百悅澤?已在44個(gè)市場(chǎng)獲批，覆蓋美國、中國、歐盟、澳大利亞等多個(gè)國家和地區(qū)。截至9時(shí)43分，漲4.64%，報(bào)價(jià)128.5港元，成交額611.16萬。

據(jù)悉，北京時(shí)間2022年2月19日，百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼：BGNE;香港聯(lián)交所代碼：06160;上交所代碼：688235)宣布，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)已經(jīng)取得瑞士藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)成人，或作為不適合化學(xué)免疫治療WM患者的一線治療方案。此前百悅澤?已被授予“孤兒藥”資格認(rèn)定。

百悅澤?于2019年11月在美國取得全球首次批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)中國抗癌新藥出海“零的突破”，隨后其陸續(xù)在中國、加拿大、澳大利亞、俄羅斯、歐盟等多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，目前其商業(yè)化足跡已遍布全球44個(gè)市場(chǎng)。此外，其在全球范圍內(nèi)仍有40多項(xiàng)藥政申報(bào)正在審評(píng)中。

百濟(jì)神州瑞士總經(jīng)理Reto Kessler表示：“此次百悅澤?的獲批對(duì)于瑞士的WM患者有著重要意義，也是百濟(jì)神州在歐洲版圖拓展中邁出的重要一步。我們的團(tuán)隊(duì)正在與衛(wèi)生部門及醫(yī)務(wù)工作者開展緊密的協(xié)作，以確保盡早將百悅澤?帶給有需要的患者?！?/p>