港股異動︱圣諾醫(yī)藥-B(02257)漲超4% 治療原發(fā)硬化性膽管炎藥STP707臨床試驗申請獲FDA安全放行

智通財經(jīng)APP獲悉，圣諾醫(yī)藥-B(02257)公布，其小干擾核糖核酸(siRNA)候選藥物STP707通過靜脈給藥用于原發(fā)硬化性膽管炎(PSC)治療的I 期臨床試驗申請(IND)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)安全放行函。公司預(yù)計在2022年第二季度啟動I期研究，將在健康的受試者中通過靜脈輸注給藥來評價STP707的安全性、耐受性和藥代藥動。截至13時33分，漲4.27%，報價85.45港元，成交額869.7萬。

STP707利用雙靶點RNAi抑制特性，配合多肽納米PNP(HKP+H)給藥制劑可通過靜脈給藥后靶向肝組織中特定的細(xì)胞類型，如肝竇血管內(nèi)皮細(xì)胞(LSEC)和肝內(nèi)巨噬細(xì)胞(Kupffer)，敲低細(xì)胞內(nèi)TGF-β1和COX-2基因表達(dá)。當(dāng)這兩種細(xì)胞過度表達(dá)TGF-β1和COX-2時，將嚴(yán)重影響肝臟組織纖維化的病理過程。一系列的臨床前動物試驗表明，靜脈注射多肽納米制劑的TGF-β1和COX-2 siRNA后，可觀察到在肝臟組織中的靶點敲低導(dǎo)致降低組織纖維化活性。通過進(jìn)一步的噬齒動物和非人類靈長動物模型中的臨床前藥理及毒理研究，已經(jīng)為STP707推進(jìn)至臨床試驗提供了安全可行的保證。