智通財經(jīng)APP獲悉,榮昌生物-B(09995)日內(nèi)繼續(xù)反彈,尾盤升幅達到6%,實現(xiàn)3連漲累升18%。日前,對于FDA審評事件,公司稱對新藥出海不悲觀。機構(gòu)也指,事件對公司暫無邊際影響。截至發(fā)稿,榮昌生物漲5.70%,報57.45港元,成交額0.59億港元。
市場公開消息顯示,對于FDA審評事件,本周,榮昌生物-B(09995)對外表示,F(xiàn)DA的核心價值考量沒有改變,公司對出海不悲觀。榮昌還表示,公司泰它西普的III期臨床無需頭對頭研究;而維迪西妥在適應(yīng)癥方面的臨床需求量大,它也得到FDA的支持。
近日,浦銀國際也指出,榮昌生物對于其泰它西普和維迪西妥兩款單抗藥物,公司計劃始終是通過MRCT進行海外申報,因而FDA的監(jiān)管變化暫無邊際影響。