浦銀國際：重申榮昌生物-B(09995)“買入”評級 目標價145港元

智通財經(jīng)APP獲悉，浦銀國際發(fā)布研究報告稱，重申榮昌生物-B(09995)“買入”評級，目標價145港元，短期催化劑豐富、長期基本面依舊向好，估值存在較大修復空間。

事件：1月3日，公司股價下跌13.5%，主因上一交易日收盤后媒體發(fā)布的不實報道引起市場對于公司財務數(shù)據(jù)真實性及內控方面的擔憂。管理層于當日收盤后對該報道進行澄清，并更新了多項臨床進展和后續(xù)計劃。公司對媒體關于財務披露差異及因銀行貸款轉賬安排及票據(jù)轉讓安排產(chǎn)生的內部控制風險進行澄清，并表示媒體指控不實，相關信息均已于公司港股及A股招股書中披露。

浦銀國際主要觀點如下：

泰它西普(RC18)臨床穩(wěn)步推進，計劃拓展兒童SLE及狼瘡腎炎：

泰它西普于2021年4月上市銷售，至今依從率有70-80%(即一開始使用的病人有70-80%仍在使用)。各項臨床穩(wěn)步推進：1）系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)全球III期預計1Q22開始病人入組，臨床將分兩個階段進行，第一階段計劃入組90-100例患者，該階段預計在1.5-2年內完成; 2）IgA腎炎已在美國啟動II期臨床，預計2022年入組完成，2022-23年啟動注冊性臨床。整體進展符合此前市場預期。此外，公司正在和CDE溝通新開展兩項國內關鍵性臨床，希望能于2022年內啟動病人入組：1）兒童SLE(國內發(fā)病率約為1.9-25.7/10萬人); 2）狼瘡性腎炎(30-75/10萬人)。

維迪西妥單抗(RC48)美國關鍵臨床即將啟動：

公司的海外合作伙伴Seagen預計于2022年開展兩個維迪西妥單抗的海外關鍵臨床試驗：1）一項評估維迪西妥單藥二線治療HER2過表達尿路上皮癌的單臂二期試驗，預計1Q22開始病人入組，符合此前市場預期; 2）一項評估維迪西妥聯(lián)合帕博利珠單抗(Keytruda^?)治療一線HER2過表達尿路上皮癌的三期試驗(新計劃)。

在國內，公司將在尿路上皮癌一線/圍手術期治療領域聯(lián)合君實生物的PD-1特瑞普利單抗。管理層預計2021年產(chǎn)品銷售中有約2/3來自超適應癥用藥(乳腺癌、尿路上皮癌等)，短期內推廣超適應癥使用仍將是銷售工作的重心。

管理層重申2022年產(chǎn)品銷售收入指引7-8億元：

泰它西普和維迪西妥已于1月1日正式進入醫(yī)保目錄，管理層維持今年對兩款產(chǎn)品的收入指引不變：泰它西普3-3.5億元，維迪西妥4-5億元。但考慮到醫(yī)保支付價格(泰它西普8.5萬元/年，維迪西妥29.6萬元/年)略高于此前市場預期，該行認為實際銷售有一定可能超過該指引。

風險提示：RC18及RC48銷售未如預期;海外臨床和商業(yè)化延誤。