戴維醫(yī)療(300314.SZ)產(chǎn)品“嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱”完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊變更

智通財經(jīng)APP訊，戴維醫(yī)療(300314.SZ)公告，公司于近日取得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件》，公司產(chǎn)品嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱完成了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊變更，具體變更內(nèi)容如下：

1、產(chǎn)品名稱：由“運輸用培養(yǎng)箱”變更為“嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱”。

2、型號規(guī)格：由“TI-2000、TI-900”變更為“TI-2000、TI-900、TI-2100、TI-2100A、TI-2100B、TI-3000、TI-3000A、TI-3000B”。

3、適用范圍：由“用于短距離內(nèi)對早產(chǎn)兒的轉(zhuǎn)運?！弊兏鼮椤坝糜跒榈腕w重嬰兒、病危病弱兒、早產(chǎn)兒提供一個空氣潔凈、溫度適宜的培養(yǎng)治療環(huán)境，幫助醫(yī)療機構(gòu)安全地轉(zhuǎn)運嬰兒，TI-2100A、TI-2100B、TI-3000A、TI-3000B還可用于患兒動脈血氧飽和度(SpO2)和脈搏率(PR)的連續(xù)無創(chuàng)測量?！?/p>

4、注冊證產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生相應(yīng)變更。