智通財(cái)經(jīng)APP訊,戴維醫(yī)療(300314.SZ)公告,公司于近日取得由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件》,公司產(chǎn)品新生兒黃疸治療燈完成了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)變更。變更內(nèi)容:
1、型號(hào)規(guī)格:由“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ”變更為“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ、YG-Ⅳ”。
2、結(jié)構(gòu)及組成:由“產(chǎn)品由燈箱組件、吸盤(pán)、電源適配器(僅適用于YG-Ⅲ)和支臂組件(僅適用于YG-Ⅲ,可選件)組成?!弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由燈箱組件、吸盤(pán)(僅適用于YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ)、電源適配器(僅適用于YG-Ⅲ)、控制儀(僅適用于YG-Ⅳ)和支臂組件【僅適用于YG-Ⅲ(可選件)、YG-Ⅳ】組成?!?/p>
3、注冊(cè)證產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生相應(yīng)變更。