康寧杰瑞制藥-B(09966)：KN052治療晚期實(shí)體瘤的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局IND批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，該公司已于近日從國家藥監(jiān)局收到兩項(xiàng)IND批準(zhǔn)，詳情如下：

(i)一項(xiàng)IND批準(zhǔn)以啟動集團(tuán)自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙特異性抗體KN052的Ia/ Ib期臨床試驗(yàn)。該Ia/Ib期臨床試驗(yàn)旨在評估KN052在晚期實(shí)體瘤治療中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)/藥效學(xué)及抗腫瘤活性。該研究亦會在特定的瘤種中根據(jù)選定的劑量進(jìn)行擴(kuò)展研究;及

(ii)一項(xiàng)IND批準(zhǔn)以啟動集團(tuán)自主研發(fā)的PD-L1/ CTLA-4雙特異性抗體KN046的II期臨床試驗(yàn)。該II期臨床試驗(yàn)旨在評估KN046 聯(lián)合輝瑞制藥(NYSE:PFE)開發(fā)的英立達(dá)? (阿昔替尼)在晚期NSCLC治療中的療效、安全性及耐受性，并計(jì)劃入組未接受系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1陽性 (TPS≥1%)NSCLC受試者。