港股異動(dòng)︱先聲藥業(yè)(02096)漲超5% SIM0235新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，先聲藥業(yè)(02096)發(fā)布公告，于2022年1月29日，該集團(tuán)自主研發(fā)的人源化抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)單克隆抗體SIM0235(SIM1811-03注射液)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，擬用于開展晚期實(shí)體瘤和皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)的臨床試驗(yàn)。本產(chǎn)品已于2021年12月6日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。截至10時(shí)03分，漲5.3%，報(bào)價(jià)8.14港元，成交額1094.92萬。

據(jù)悉，SIM0235是一種人免疫球蛋白G1(IgG1)型人源化抗TNFR2單克隆抗體。能夠特異性識(shí)別表達(dá)在細(xì)胞表面的TNFR2，通過抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用(ADCC)、抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的吞噬作用(ADCP)等在內(nèi)的Fc端功能，對(duì)高表達(dá)TNFR2的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)、骨髓來源抑制細(xì)胞(MDSC)等免疫抑制細(xì)胞發(fā)揮殺傷作用，同時(shí)還可以通過阻斷內(nèi)源性腫瘤壞死因子(TNF)對(duì)TNFR2的激活作用，抑制TNFR2介導(dǎo)的免疫抑制功能及相關(guān)TNFR2+免疫抑制細(xì)胞Treg和MDSC的增殖，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)腫瘤的殺傷免疫反應(yīng)，發(fā)揮抗腫瘤作用。

此外，SIM0235還能夠特異性識(shí)別表達(dá)在腫瘤細(xì)胞表面的TNFR2，通過抗體Fc端介導(dǎo)的效應(yīng)功能直接殺傷高表達(dá)TNFR2的腫瘤細(xì)胞。